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AESGP_Euro_OTC_News_Issue_361.pdf
AESGP Issue 361 | April 2024 Euro OTC News Table of Contents MEDICINES _______________________________________________________________________________ 2 REGULATORY NEWS ________
25.04.2024 Datei PD
Startschuss für Critical Medicines Alliance unter BAH-Beteiligung
Die Critical Medicines Alliance (CMA) soll nationale Behörden, Industrie, Gesundheitsorganisationen, Vertreter der Zivilgesellschaft, die EU-Kommission und EU-Agenturen zusammenbringen, um Maßnahmen z
25.04.2024 Meldung PD
BfArM: Aktualisierung der Prüfkriterien zum Datenschutz für DiGA und DiPA
Für DiGA und DiPA sind gesetzliche Datenschutzkriterien nach § 139e Absatz 11 SGB V und § 78a Absatz 8 SGB XI vorgegeben, die zur Durchführung einer Zertifizierung durch akkreditierte Stellen zu erbri
25.04.2024 Meldung PD
EU-Parlament: Finale Annahme zu neuen SoHO-Vorschriften
Der finale Text , auf den man sich in interinstitutionellen Gesprächen im Dezember geeinigt hatte, wurde mit 461 Ja-Stimmen, 56 Nein-Stimmen und 66 Enthaltungen angenommen. Er aktualisiert die bestehe
25.04.2024 Meldung PD
BfArM: Überarbeitung der Informationen zum Parallelvertrieb
Wie das BfArM auf seiner Homepage bekanntgegeben hat, wurden die Informationen zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln in Bezug auf folgende Themen überarbeitet: Annual update/Notification of change Ur
25.04.2024 Meldung PD
Bundesopiumstelle: Folgenabschätzungsstudie über die Überarbeitung der Vorschriften für Drogenausgangsstoffe
Mit dem Schreiben vom 8. März 2024 informierte die Bundesopiumstelle über die Überarbeitung der Vorschriften für Drogenausgangsstoffe. Wir haben darüber in unserem BAH um Vier 51/2024 vom 12. März 202
25.04.2024 Meldung PD
BAH_um_vier_-_80_2024.pdf
Ausgabe 80/2024 24. April 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales EU-Parlament: Vereinbarung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum angenommen Das Euro
24.04.2024 Datei PD
ECHA: Jahresbericht 2023 veröffentlicht
Der Jahresbericht der ECHA soll einen umfassenden Überblick über die Tätigkeiten der ECHA im Jahr 2023, die Leistung der Agentur im Hinblick auf die erwarteten Inputs, Outputs, Ergebnisse und die Ausw
25.04.2024 Meldung PD
EU-Parlament: Trilog-Vereinbarung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum angenommen
Mit 445 Ja-Stimmen, 142 Nein-Stimmen und 39 Enthaltungen billigten die Parlamentarier die vorläufige Einigung, die Mitte März zwischen den Verhandlungsführern von Parlament und Rat erzielt wurde. Ziel
24.04.2024 Meldung PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit zum eRezept für Betäubungsmittel (BtM)
Die neuen Fristen des Digitalgesetzes sehen einen schrittweisen Ausbau der elektronischen Verordnung auf weitere Leistungsbereiche vor. Die vierte Verordnung zur Änderung der Betäubungsmittel-Verschre
26.04.2024 Meldung PD
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