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WF_AEnd_2024_Empfehlungen_Stand_20240426_an_AG.pdf
WF Änd 2024: Empfehlungen des BfArM zu Anträgen zur Änderung bestehender Messzahlen sowie Anpassungen der Grund- und Zusatzregeln sowie des Fragenkatalogs im Rahmen der Allgemeinen Verwa
26.04.2024 Datei PD
BfArM: Empfehlungen für die Änderungen von Messzahlen für Packungsgrößen im Jahr 2024
Die Empfehlungen umfassen alle Anträge für Änderungen von Messzahlen für Packungsgrößen, die fristgerecht bis zum 31. Januar 2024 eingegangen sind. Folgende Änderungen wurden beantragt: Änderung von M
29.04.2024 Meldung PD
EMA aktualisiert Anhang zur Excipients-Guideline
In der Kommissions-Guideline „Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use“ wird geregelt, für welche sonstigen Bestandteile eines Humanarzneimittels bestimmte w
26.04.2024 Meldung PD
Erste Pauschalen für erstattungsfähige DiGA in Frankreich bekannt geworden
Im März 2023 hat die französische Regierung beschlossen, ein einheitliches Verfahren ( PECAN-Verfahren ) für die Anerkennung und Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen zu etablieren. Der Prozess
26.04.2024 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zur Vorkommnismeldung durch Hersteller und Bevollmächtigte
Der Begriff „Vorkommnis“ wird in Artikel 2 Nr. 64 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) als „eine Fehlfunktion oder Verschlechterung der Eigenschaften oder Leistung eines bereits auf dem Markt bereitgest
26.04.2024 Meldung PD
Mitteilung der Kommission — Leitkriterien und Grundsätze für das Konzept der wesentlichen Verwendung hinsichtlich Chemikalien
Darin heißt es unter anderem zum Ziel des Konzepts der wesentlichen Verwendung, dass gefährliche Chemikalien schwerwiegende Auswirkungen haben können und die menschliche Gesundheit und die Umwelt erhe
26.04.2024 Meldung PD
ECHA: Workshop zur Überprüfung der integrierten Regulierungsstrategie
Im Rahmen des Workshops wurde die Umsetzung der integrierten Regulierungsstrategie der ECHA in Bezug auf die künftigen Prioritäten und den strategischen Schwerpunkt der ECHA überprüft. In diesem Zusam
26.04.2024 Meldung PD
wido_arz_preisinfo_Maerz2024.pdf
Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis März 2024 GKV-Arzneimittelindex Impressum Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des
26.04.2024 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis März 2024
Die aktuelle Ausgabe finden Sie im BAH-Mitgliederbereich unter dem Pfad Themen Daten & Statistiken GKV-Arzneimittelindex Dokumente GKV-Arzneimittelindex 2024 bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Web
26.04.2024 Meldung PD
EMA: Gemeinsamer Workshop mit den HMA zu Real World Data / Real World Efficacy sowie Infoveranstaltungen zu den neuen elektronischen Antragsformularen (eAF), dem SPOR-System und daran angebundenen Prozessen angekündigt
Webinar zum Update des SPOR Systems Am 10. April 2024 hatte die EMA in einem Webinar den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau des SPOR Systems gezeigt. Der Videomitschnitt dieser Veranstaltung
26.04.2024 Meldung PD
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