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Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist das Protokoll der Sitzung der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) vom 1. Juli 2024 veröffentlicht worden.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat vor dem Hintergrund der Verordnung (EU) 2024/573 bzw. der Durchführungsverordnung (EU) 2024/2174 und den damit verbundenen Anforderungen an die Kennzeichnung von MDIs ein neues Questions and answers Dokument sowie entsprechende Quality Review Documents (QRD)-Vorlagen veröffentlicht.

Der Paul Ehrlich- und Ludwig Darmstaedter-Preis 2025 geht an eine deutsche Forscherin und zwei amerikanische Forscher für ihre Arbeiten, wie unser angeborenes Immunsystem Gefahren durch DNA am falschen Ort erkennt und abwehrt.
 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2025 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) veröffentlicht.

Prof. Bruno Sepodes wurde mit Wirkung zum 21. September 2024 zum neuen Vorsitzenden des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) der EMA gewählt.

Das Büro für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Online-Umfrage erstellt, mittels der Themen wie die Unterstützung, die Dienstleistungen und auch die Anreize für KMUs durch die EMA evaluiert werden sollen. Der Teilnahmezeitraum wurde nun bis zum 31. Oktober 2024 verlängert.

Im Rahmen der zielgerichteten Konsultation sollten Kommentare eingeholt werden, ob die aktuelle Stellungnahme des Committee for Risk Assessment (RAC) zur Einstufung von Methylmethacrylat als atemwegssensibilisierend auf der Grundlage neuer Informationen überarbeitet werden sollte. Jetzt hat das RAC seine Stellungnahme zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Methylmethacrylat veröffentlicht.

Das Pharma Deutschland Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Seminar findet als Präsenz-Veranstaltung am 21. November 2024 in Bonn statt.