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guidance-chemical-analysis-biocomp-medical-devices.pdf
23.09.2024 Datei PD
How_to_read_CoBRA_EViSiMa_Reports_V05_EViSiMa_ordered.pdf
23.09.2024 Datei PD
How_to_read_CoBRA_EViSiMa_Reports_V05_EViSiMa_not_ordered.pdf
23.09.2024 Datei PD
ATC-Klassifikation 2025: Beschlussvorlage liegt vor

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) hat mit der Versendung der Beschlussvorlage das Stellungnahmeverfahren für die amtliche ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben für das Jahr 2025 eröffnet.

23.09.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_88_2024.pdf
20.09.2024 Datei PD
2024_Beschlussvorlage_Arbeitsgruppe_ATC_DDD_des_KKG.pdf
20.09.2024 Datei PD
Preis für Nachhaltigkeit 2024
Pharma Deutschland hat am 10. September 2024 zum zweiten Mal den Preis für Nachhaltigkeit verliehen. Der Verband würdigt mit dieser Auszeichnung Unternehmen, die herausragende Beiträge zur Nachhaltigkeit in der Arzneimittelbranche leisten. PEKANA, Hexal-Sandoz und die Rote Liste Service GmbH sind…
20.09.2024 Beitrag PD
BfArM: Beratungsvorlage für die Änderung von Messzahlen 2024 für Packungsgrößen zur Kommentierung vorgelegt

Betroffenen sind im diesjährigen Änderungsworkflow die Wirkstoffe Budesonid, Melatonin, Nicotin und Trientinhydrochlorid.

20.09.2024 Meldung PD
packungsgroessen-anlage-1-aenderungsdatei-202401.pdf
20.09.2024 Datei PD
Überarbeiteter Vorschlag der Europäischen Kommission zur Einstufung von Ethylenoxid zur Sterilisation von Medizinprodukten und Arzneimitteln

Ethylenoxid (EtO) ist ein häufig verwendetes Sterilisationsmittel bei der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung. Derzeit wird EtO noch im Rahmen der Biozidverordnung gehandhabt, dies soll zukünftig nicht mehr möglich sein. Die Europäische Kommission hat Ende Juli 2024 einen Entwurf einer MDCG-Position zum regulatorischen Status von EtO für die Sterilisation von Medizinprodukten zur Kommentierung veröffentlicht. Dieser Entwurf wurde überarbeitet und wird der MDCG zur Befürwortung vorgelegt.

20.09.2024 Meldung PD
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