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ENTW_Teil_A_Leitfaden_Abschnitt_10__AEnderungsmodus_.pdf
Entwurf 15.03.2024 10. Antragsverfahren gemäß § 130a Absatz 3c SGB V auf „Befreiung vom erweiterten Preismoratorium nach § 130a Absatz 3a Satz 4 oder Satz 5 SGB V“ 10.1 Antragsverf
30.04.2024 Datei PD
ENTW_Anlage_4.pdf
Entwurf Stand 30.04.2024 Anlage 4 - Verfahrensablauf gemäß § 130a Absatz 3c Satz 8 bis 14 SGB V 1. Zulässigkeit Ein pharmazeutischer Unternehmer kann beim GKV-Spitzenverband gemäß
30.04.2024 Datei PD
EMA: Konzeptpapier zur Revision der Guideline zu epidemiologischen Daten über durch Blut übertragbare Infektionen veröffentlicht
Die Leitlinie zu epidemiologischen Daten über durch Blut übertragbare Infektionen (EMA/CHMP/BWP/548524/200814 Rev. 1) beschreibt die wissenschaftlichen Datenanforderungen für epidemiologische Daten üb
30.04.2024 Meldung PD
EMA: Paediatric Submissions ab Juni 2024 nur noch über das IRIS-Portal
Gemäß der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln (1901/2006) ist das Paediatric Committee als Fachausschuss bei der EMA für die Bewertung der Prüfplanung bei Kinderarzneimitteln oder einzelner pädiatris
30.04.2024 Meldung PD
30-04-2024_list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
30.04.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
30.04.2024 Meldung PD
EMA: Veröffentlichung der Aufzeichnung zum Informations- und Trainingswebinar zur parallelen nationalen wissenschaftlichen Beratung
Wie im BAH um Vier 58/2024 vom 21. März 2024 berichtet, hat das Europäische Innovationsnetzwerk in Zusammenarbeit mit ACT EU am 19. April 2024 ein Informations- und Trainingswebinar zum Thema „Simulta
30.04.2024 Meldung PD
ich-q3c-r9-guideline-impurities-guideline-residual-solvents-step-5_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us S
30.04.2024 Datei PD
EMA: ICH Q3C (R9) Guideline on impurities: “Guideline for residual solvents - Step 5” veröffentlicht
Ziel der Leitlinie ist es, für die Sicherheit der Patienten zulässige Mengen an Lösungsmittelrückständen in Arzneimitteln zu empfehlen. Hierzu enthält sie Vorgaben für eine Reihe von organischen Lösun
03.05.2024 Meldung PD
2024.04_COM_MDR-IVDR_SRequest___Annexes_-_FR.pdf
FR FR COMMISSION EUROPÉENNE Bruxelles, le XXX […](2024) XXX draft DÉCISION D’EXÉCUTION DE LA COMMISSION du XXX modifiant la décision d’exécution C(2021) 2406 relative à une d
30.04.2024 Datei PD
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