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Webinar der Pharma Deutschland-Akademie "Life Cycle Management im Bereich Pharma"

Die Pharma Deutschland-Akademie widmet sich am 13. November 2024 von 9:30 Uhr bis 14:30 Uhr in dem Webinar „Life Cycle Management im Bereich Pharma“ mit fünf Vorträgen dem Thema Patentrecht mit den Kernpunkten "Grundzüge Patente/ SPCs und Einheitspatente, Life-Cycle Management, R&D Verträge und Besonderheiten des Arzneimittelmarktes".

25.09.2024 Meldung PD
Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland e.V. veröffentlicht die neue Broschüre zu den Service-Projekten für Unternehmen im Pharmakovigilanzbereich

Umfangreiche Verpflichtungen für die Unternehmen in der Pharmakovigilanz:  Verschiedene Angebote von WiDi Pharma Deutschland unterstützen die Firmen bei der Umsetzung. Die Broschüre gibt einen Überblick über die Services.

25.09.2024 Meldung PD
PMS/XEVMPD: Erweiterung der sichtbaren Datensätze im PMS auf MRP- und DCP-Zulassungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erweitert schrittweise die sichtbaren Inhalte des PMS (Product Management Service) um Daten zu MRP/DCP-Arzneimitteln sowie später auch zu nationalen Zulassungen. Die Datenkorrektur kann derzeit nur mittelbar über die XEVMPD-Datenbank erfolgen. Weitere Nutzungsmöglichkeiten, wie zum Beispiel innerhalb der webbasierten elektronischen Antragsformulare (eAF), sollen bis Ende Oktober eröffnet werden. Die EMA kündigt hierzu Schulungsveranstaltungen an.

24.09.2024 Meldung PD
BMG stellt Versorgungsmangel mit nirsevimabhaltigen Arzneimitteln fest

Im Bundesanzeiger vom 23. September 2024 ist eine Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) des Bundesministeriums für Gesundheit veröffentlicht worden, in der ein Versorgungsmangel mit nirsevimabhaltigen Arzneimitteln festgestellt wird.

24.09.2024 Meldung PD
FAH-Veranstaltung „MDR - Aktueller Stand“ am 26. November 2024. Anmeldung ab sofort möglich.

Am 26. November 2024 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum aktuellen Stand der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

24.09.2024 Meldung PD
FAH: „MDR - aktueller Stand“
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über drei Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden mehr als 300 Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besonders Kapazitätsengpässe bei den Benannten…
24.09.2024 Veranstaltung
EMA: Ergebnisse des ACT-Stakeholder Workshops vom 11. September 2024 und neue Version der Erläuterungen zu den CTIS-Bewertungszeiten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Entwicklung der ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials), die Entwicklung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.

24.09.2024 Meldung PD
EMA: Agenda für die HMPC-Sitzung im September 2024 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 23. September 2024 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 23. bis 25. September 2024 veröffentlicht.

24.09.2024 Meldung PD
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