Die Pharma Deutschland-Akademie widmet sich am 13. November 2024 von 9:30 Uhr bis 14:30 Uhr in dem Webinar „Life Cycle Management im Bereich Pharma“ mit fünf Vorträgen dem Thema Patentrecht mit den Kernpunkten "Grundzüge Patente/ SPCs und Einheitspatente, Life-Cycle Management, R&D Verträge und Besonderheiten des Arzneimittelmarktes".
Umfangreiche Verpflichtungen für die Unternehmen in der Pharmakovigilanz: Verschiedene Angebote von WiDi Pharma Deutschland unterstützen die Firmen bei der Umsetzung. Die Broschüre gibt einen Überblick über die Services.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erweitert schrittweise die sichtbaren Inhalte des PMS (Product Management Service) um Daten zu MRP/DCP-Arzneimitteln sowie später auch zu nationalen Zulassungen. Die Datenkorrektur kann derzeit nur mittelbar über die XEVMPD-Datenbank erfolgen. Weitere Nutzungsmöglichkeiten, wie zum Beispiel innerhalb der webbasierten elektronischen Antragsformulare (eAF), sollen bis Ende Oktober eröffnet werden. Die EMA kündigt hierzu Schulungsveranstaltungen an.
Im Bundesanzeiger vom 23. September 2024 ist eine Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) des Bundesministeriums für Gesundheit veröffentlicht worden, in der ein Versorgungsmangel mit nirsevimabhaltigen Arzneimitteln festgestellt wird.
Am 26. November 2024 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum aktuellen Stand der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Entwicklung der ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials), die Entwicklung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 23. September 2024 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 23. bis 25. September 2024 veröffentlicht.