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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Nivolumab (neues Anwendungsgebiet)
Im neuen Anwendungsgebiet Melanom wird dem Checkpoint-Inhibitor kein Zusatznutzen zugesprochen, wegen bevorstehender neuer Studiendaten jedoch nur befristet.
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Crizotinib
Wie bereits in der ersten Entscheidung, erkennt der G-BA in der erneuten Bewertung nach Fristablauf einen nach Patientengruppen differenzierten, Zusatznutzen an.
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet)
Das bei follikulärem Lymphom eingesetzte Orphan Drug hat für den G-BA aufgrund der Datenlage einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet)
Der G-BA attestiert dem Wirkstoff im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie wegen fehlender bzw. ungeeigneter Daten keinen Zusatznutzen.
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Talimogen laherparepvec
Trotz des innovativen Wirkprinzips - die weltweit erste onkolytische Immuntherapie auf Basis genetisch gezielt verändereter Herpesviren - spricht der G-BA dem beim fortgeschrittenen Melanom eingesetzten Wirkstoff keinen Zusatznutzen aus.
15.12.2016 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Eftrenonacog alfa
Der bei Hämophilie B eingesetzte Wirkstoff mit im Vergleich zu anderen Wirkstoffen im Therapiegebiet verlängerter Wirkdauer bekommt einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen zugesprochen.
15.12.2016 Meldung PD
Beschlussfassung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Edotreotide
Der G-BA entscheidet, dass das Diagnostikum einer neuen Untersuchungsmethode zuzuordnen ist und damit nicht der Nutzenbewertung von Arzneimitteln unterliegt.
15.12.2016 Meldung PD
Beschlussfassung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Osimertinib
Die Befristung des Erstbeschlusses wird verkürzt, um dem Hersteller schon früher die Einbringung neuer Daten in die Nutzenbewertung zu ermöglichen.
15.12.2016 Meldung PD
Beschlussfassung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Nivolumab
Der G-BA hebt die Befristung des Beschlusses zum Einsatz des Checkpoint-Inhibitors beim fortgeschrittenen Melanom in Anerkennung der rasanten Therapiefortschritte innerhalb der letzten Jahre auf.
15.12.2016 Meldung PD
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