Gesundheitsdaten des Versicherten, die von einer DiGA verarbeitet werden, müssen nach der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) in einem interoperablen Format vom Versicherten exportiert
03.05.2024
Meldung
PD
April 2024 1
Flowchart
Conditions and deadlines for placing ‘legacy devices’ on the market or
putting them into service in accordance with Article 110 IVDR, as amended
by Regulation 202x/xxx
Int
03.05.2024
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PD
- 1 -
Draft 3008.04.2024
(after workshop of 25.4.2024)
(changes introduced following the workshop on 25.4. are highlighted in green)
EXTENSION OF THE MDR 1
2
3
4
5
EXTENSION OF
03.05.2024
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Wie im BAH um Vier 81/2024 vom 25. April 2024 ausführlich berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Veror
03.05.2024
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PD
In den Nachträgen zu den Assessment-Reports werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem jeweiligen Assessment-Report im Einzelnen ziti
03.05.2024
Meldung
PD
Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in h
03.05.2024
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PD
Wichtige Punkte, welche im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, sind nachfolgend kurz zusammengefasst: CMDh Position zu den Ergebnissen der PASS-Studie zu Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol - Korrek
03.05.2024
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Zunächst begrüßte der BAH die Teilnehmer der Plenarsitzung und gab Hinweise zum Leitfaden „Kartellrecht“ ( siehe Anlage 1 ) und zum Thema „Datenschutz“. Danach stellte der BAH das Konzept „Pharma Deut
03.05.2024
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Ausgabe 85/2024
02. Mai 2024
Persönliches Exemplar für BAH Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelversorgung
141. Öffentliche Sitzung des G-BA
In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bunde
02.05.2024
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PD
Mit dem Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungsgesetz (DVPMG) wurde die Grundlage für die Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (GIGV) geschaffen. Mit dieser Verordnung wurden
02.05.2024
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PD
