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BfArM / PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert – 3. Ausgabe 2024

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zusammen. Die 3. Ausgabe (September 2024) wurde nun veröffentlicht.  

30.09.2024 Meldung PD
FAH-Webinar: „Schnittstellen von Medizinprodukte- und Chemikalienrecht“ am 11., 14. und 18. November 2024

Am 11., 14. und 18. November 2024 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) ein dreiteiliges Webinar zum Thema „Schnittstellen von Medizinprodukte- und Chemikalienrecht“ 

30.09.2024 Meldung PD
KW_39_WB.pdf
30.09.2024 Datei PD
KW_39_Doku.pdf
30.09.2024 Datei PD
Artikel zu Anforderungen an die Beschreibung pflanzlicher Zubereitungen in Real-World-Data (RWD)-Publikationen veröffentlicht

Der Fachartikel im Stil eines Whitepapers ist am 26. September 2024 in der Zeitschrift Planta Medica erschienen (online, Thieme Verlag, Open Access).

30.09.2024 Meldung PD
ECHA: Stellungnahme des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum verabschiedet

In der Septembersitzung des ECHA-Ausschusses für Risikobeurteilung (RAC) verabschiedete der Ausschuss seine Stellungnahme zu Talkum, bei dem der Ausschuss empfiehlt, die folgende Einstufung hinzuzufügen: Karzinogen 1B, H350 (kann Krebs erzeugen) und STOT RE 1, H372 (ein Stoff, der bei längerer oder wiederholter Exposition durch Einatmen die Lunge schädigt).

30.09.2024 Meldung PD
Seminar der Pharma Deutschland-Akademie: „Der Auftritt eines Arzneimittels“

Das Pharma Deutschland Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Seminar findet als Präsenz-Veranstaltung am 21. November 2024 in Bonn statt. 
 

27.09.2024 Meldung PD
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