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IVDR: Übergang zum Betrieb der Europäischen Referenzlaboratorien für In-vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D

Die Europäischen Referenzlaboratorien haben ab dem 1. Oktober 2024 die in Artikel 100 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2017/746 genannten Aufgaben angefangen wahrzunehmen. In diesem Zusammenhang hat das Team NB eine Pressemitteilung herausgegeben.

07.10.2024 Meldung PD
DE_CA-Enquiry_classification_of_eye_wash_bottles_redacted_summary.pdf
04.10.2024 Datei PD
Helsinki-Verfahren zur Einstufung von Augenspülflaschen – Möglichkeit zur Kommentierung

Die deutsche Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von Augenspülflaschen im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht über Pharma Deutschland bis zum 8. November 2024.

07.10.2024 Meldung PD
EMA: Ankündigung Trainingssession zum web-basierten elektronischen Antragsformular (eAF) für nicht-zentrale Zulassungen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat auf ihrer Homepage bekannt gegeben, dass am 17. Oktober 2024 von 10:00 Uhr bis 11:30 Uhr eine Trainingssession zum web-basierten elektronischen Antragsformular (eAF) für nicht-zentrale Zulassungen stattfinden wird.

07.10.2024 Meldung PD
EMA: Update der QRD-Textvorlagen für zentral zugelassene, fluorierte, Treibhausgase enthaltende Dosier-Aerosole (metered dose inhalers (MDI))

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre kürzlich veröffentlichten QRD-Textvorlagen für die Kennzeichnung von Dosier-Aerosolen geringfügig überarbeitet.

07.10.2024 Meldung PD
CMDh: Update verschiedener Dokumente

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat verschiedene Dokumente auf ihrer Webseite aktualisiert.

07.10.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_96_2024.pdf
02.10.2024 Datei PD
2024-10-09-Agenda-02.pdf
02.10.2024 Datei PD
MFG_Vortrag_Pharma_Deutschland_Dr._Fatima_Bicane.pdf
02.10.2024 Datei
MFG_Vortrag_Pharma_Deutschland_Dr._Andreas_Franken.pdf
02.10.2024 Datei
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