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Anschreiben_Alirocumab.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
13.05.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III zu Lipidsenker (Nr. 35 b - Alirocumab)
Die Änderung in Nr. 35 b der Anlage III der AM-RL betrifft den Wirkstoff Alirocumab und hier eine vorgesehene Erweiterung der behandelnden und verordnenden Facharztgruppe. Ergänzt und mit aufgenommen
13.05.2024 Meldung PD
eSubmission-Infotag_MHo_2024-04-24_V_1-0.pdf
Dr. Michael Horn | BAH eSubmission Infotag| 24.04.2024 1 Dr. Michael Horn, 24.04.2024 eSubmission Infotag Nationale zulassungsbezogene Digitalisierungsprojekte Dr. Michael Horn | BAH eSubmiss
13.05.2024 Datei PD
BAH-Info-Tag-eSubmissions-Loebel-20240424.pdf
PMS Info Day, 16.04.2024 Karl-Heinz Loebel Director, Principal Consultant Regulatory Operations PharmaLex GmbH 24. April 2024 The information provided during this presentation does not constitut
13.05.2024 Datei PD
2024-04-24_Franken_eSub-Info_V02.pdf
Herzlich Willkommen zum 11. eSubmission Infotag 24. April 2024 1 2 Nicht erlaubt sind: • Informationen oder Absprachen über Preise, Preisstrategien, Margen/Gewinne, Rabatte, Quoten, Kunden oder
13.05.2024 Datei PD
CESP: Nichtverfügbarkeit wegen Systemupdate
Der Informationsservice des CESP-Portals der Heads of Medicines Agencies (HMA) hat auf geplante Wartungsarbeiten des Systems hingewiesen. Für die geplanten Upgrades und Wartungsarbeiten wird das ganze
13.05.2024 Meldung PD
BfArM: Aktualisierung der häufig gestellten Fragen zu Risikomanagementplänen
Wie das BfArM informiert, wurde die Webseite zu Risikomanagementpläne (RMP) (Zusammenfassung), auf Grund entsprechender Anfragen zu Einreichungen von RMPs, um zwei weitere Fragen und Antworten ergänzt
13.05.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Aktualisierung_April.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
13.05.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL § 40a und Anlage VIIa – Aktualisierung April 2024
Vorgesehen ist eine Änderung bezüglich eines Verweises In § 40a Absatz 2, hier wird die Angabe „§ 130a Absätze 8 und 8a SGB V“ durch die Angabe „§ 130a Absatz 8 und 8c SGB V“ ersetzt. Die Aktualisieru
13.05.2024 Meldung PD
KW_19_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 19/2024 13. Mai 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessment für n
13.05.2024 Datei PD
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