Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage VI, Off-Label-Use von Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis (Aktualisierung) einzuleiten.
04.01.2017
Meldung
PD
In diesem Jahr werden erneut namhafte Unternehmensvertreter der „Consumer Healthcare”-Industrie erwartet, um gemeinsam mit Politikern und Vertretern von europäischen Institutionen über die Zukunft der Selbstmedikation zu diskutieren. Vertreter der Industrie werden im Rahmen der…
04.01.2017
Veranstaltung
In diesem Jahr werden erneut namhafte Unternehmensvertreter der „Consumer Healthcare”-Industrie erwartet, um gemeinsam mit Politikern und Vertretern von europäischen Institutionen über die Zukunft der Selbstmedikation zu diskutieren. Vertreter der Industrie werden im Rahmen der…
04.01.2017
Veranstaltung
Die Leitlinie der Kommission „Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“ wird derzeit überarbeitet. Kürzlich veröffentlichte die „CHMP Excipients Drafting Group“ ihren Arbeitsplan für das Jahr 2017, aus dem die zur Bearbeitung anstehenden Hilfsstoffe hervorgehen.
03.01.2017
Meldung
PD
Das 3R-Prinzip (Replacement, Reduction, Refinement) zielt darauf ab, Tierversuche nach Möglichkeit zu vermeiden bzw. die Bedingungen für Versuchstiere zu verbessern. Die EMA verabschiedete dazu eine Guideline, die die Anwendung dieses Prinzips im Arzneimittelbereich behandelt.
04.01.2017
Meldung
PD
Gestern, 4. Januar 2017, hat die EMA auf ihrer Homepage die Präsentationen eines Workshops am 14. und 15. November 2016 veröffentlicht, der sich mit den Möglichkeiten der Nutzung von „Big Data“ bei der Entwicklung von Arzneimitteln und damit verknüpften Prozessen beschäftigt hatte.
05.01.2017
Meldung
PD
