Suche

letzte 3 Monate
49159 Ergebnisse
241004_Versendung_Verbaende_24VO_zur_AEnderung_der_Anlagen_des_BtMG.pdf
07.10.2024 Datei PD
241001_Ref_Entwurf_24._VO_AEnderung_der_Anlagen_des_BtMG.pdf
07.10.2024 Datei PD
EMA: Highlights der Sitzung des EMA Management Boards im Oktober 2024

Am 3. Oktober 2024 fand die 125. Sitzung des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam statt. Die Highlights der Sitzung wurden nun veröffentlicht.

07.10.2024 Meldung PD
Programm_Antibiotikatag_2024_1.pdf
07.10.2024 Datei PD
EMA: Update der verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren vor der Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise für zentral zugelassene Produkte vor Zulassung („pre-authorisation procedural advice“) aktualisiert.

07.10.2024 Meldung PD
EMA: Ankündigung des fünften „EMA/HMA Big Data Stakeholder Forum“

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) kündigt das fünfte „EU Big Data Stakeholder Forum“ an, welches am 28. November 2024 von 09:00 Uhr – 17:30 Uhr als Hybrid-Event in Amsterdam stattfinden wird.

07.10.2024 Meldung PD
Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Dashboard Version 2.0

Die erste Umfrage zur Datenerhebung bei Herstellern und Bevollmächtigten im Rahmen der „Study supporting the monitoring of availability of medical devices on the EU market“ ist durchgeführt worden. Die finale Präsentation sowie die Dashboard Version 2.0 wurden veröffentlicht.

07.10.2024 Meldung PD
IVD: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokumentes zu Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika

Eine gemeinsame IVD/CIE-Taskforce hat einen Entwurf des Dokumentes „Q&A performance studies“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 20. Oktober 2024 über Pharma Deutschland möglich.

07.10.2024 Meldung PD
2024.10.03_Template_for_Comments_on_version_0.2_of_QA_for_performance_studies-1.docx
04.10.2024 Datei PD
2024.10.03_QA_performance_studies_version_0.2_2024-10-02_for_consultation-1.pdf
04.10.2024 Datei PD
Zeichenfläche 1