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Erste HERA-Invest-Vereinbarung zur Förderung biopharmazeutischer Forschung und Entwicklung unterzeichnet

Die Europäische Kommission hat über ihre Gesundheitsbehörde HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) und die Europäische Investitionsbank (EIB) eine Finanzierung in Höhe von 20 Millionen Euro an ein Biopharmaunternehmen zur Entwicklung und Produktion von therapeutischen Antikörpern gegen biologische Gesundheitsgefahren bereitgestellt.

07.10.2024 Meldung PD
Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes

Das Bundesministerium für Gesundheit hat die 24. Verordnung zur Änderung der Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes als Verordnungsentwurf zur Stellungnahme vorgelegt.

07.10.2024 Meldung PD
EMA: Guideline on quality and equivalence of locally applied, locally acting cutaneous products

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die neue Leitlinie zur „Qualität und Gleichwertigkeit von lokal angewendeten, lokal wirkenden Produkten“ publiziert.

07.10.2024 Meldung PD
EuGH: Auch Bestellungen von OTC-Arzneimitteln auf einer Internet-Plattform sind Gesundheitsdaten im Sinne der DSGVO

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat in seiner Entscheidung vom 4. Oktober 2024 (Rechtssache C 21/23) ausgeurteilt, dass die von Kunden bei der Bestellung apothekenpflichtiger Arzneimittel auf Internet-Plattformen eingegebenen Daten, wie z.B. der Name und die Lieferadresse, für die Individualisierung der Arzneimittel notwendige Informationen und damit Gesundheitsdaten im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) darstellen. Dabei ist es unerheblich, ob es sich bei dem Verkauf um verschreibungspflichtige oder OTC-Arzneimittel handelt. Zudem können derartige Verstöße wettbewerbsrechtlich geahndet werden.

07.10.2024 Meldung PD
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Juli 2024 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 7. Oktober 2024 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 22. bis 24. Juli 2024 publiziert.

07.10.2024 Meldung PD
EU-Kommission: Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung soll um 12 Monate verschoben werden

Die EU-Kommission hat in ihrer Pressemitteilung vom 2. Oktober 2024 vorgeschlagen, die Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung auf den 30. Dezember 2025 zu verschieben und Unternehmen mehr Zeit zur Implementierung zu geben. Zudem wurde das bestehende FAQ überarbeitet.

07.10.2024 Meldung PD
REACH: 12 Strontiumverbindungen – Konsultationen zum Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung

Schweden hat einen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von 12 verschiedenen Strontiumverbindungen gemacht. Eine Kommentierung ist bis zum 29. November 2024 möglich.

07.10.2024 Meldung PD
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