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241001_BMG-AL1_an_GKV-SV_Festsetzungsbescheid_Inhalt_Regelung_Naeheres_Umsetzung_Kombi-Abschlag.pdf
08.10.2024 Datei PD
BMG: Festsetzung der Regelungen zur Umsetzung des Kombinationsabschlags

Das BMG setzt die Regelungen zur Umsetzung des Kombinationsabschlags gemäß § 130e SGB V fest. Die Einführung des Kombinationsabschlags geht noch auf das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz zurück.

08.10.2024 Meldung PD
EMA: Neue Funktionalitäten beim Account Management – Webinar-Materialien veröffentlicht

Um verschiedene Anwendungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) verwenden zu können, müssen pharmazeutische Unternehmer über einen Zugang im EMA Account Management Portal verfügen. Für dieses Portal wurden neue Funktionalitäten entwickelt, die im Rahmen einer Online-Schulungsveranstaltung am 20. September 2024 vorgestellt wurden. Die dazugehörige Präsentation, Aufzeichnung und ein Fragen-und-Antworten-Dokument wurden nun veröffentlicht.

08.10.2024 Meldung PD
mdcg_2024-12_en.pdf
08.10.2024 Datei PD
Leitlinie und Vorlage zur Bewertung des Plans mit Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

Die Europäische Kommission hat die Leitlinie MDCG 2024-12 „Corrective and preventive action (CAPA) plan assessment: guidance and templates for conformity assessment bodies, notified bodies, designating authorities and joint assessment teams“ veröffentlicht.

08.10.2024 Meldung PD
Charts des 10. Meetings der Industry Standing Group veröffentlicht

Die Charts des 10. Meetings der Industry Standing Group (ISG) sind inzwischen größtenteils auf der Webseite der EMA veröffentlicht.

08.10.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_97_2024.pdf
07.10.2024 Datei PD
BAnz_AT_07.10.2024_B6.pdf
07.10.2024 Datei PD
KW_40_WB.pdf
07.10.2024 Datei PD
KW_40_Doku.pdf
07.10.2024 Datei PD
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