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2024-10-09_PM_expopharm_Grusswort_final.pdf

09.10.2024 Datei

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Weitere Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2631 der Kommission vom 8. Oktober 2024 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich der harmonisierten Norm für die aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge ist am 9. Oktober 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden.

09.10.2024 Meldung PD

Leitlinie zur Qualifizierung von In-vitro-Diagnostika

Die Europäische Kommission hat die Leitlinie „MDCG 2024-11 Guidance on qualification of in vitro diagnostic medical devices“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

09.10.2024 Meldung PD

mdcg_2024-11_en.pdf

09.10.2024 Datei PD

Pharma_Deutschland_aktuell_98_2024.pdf

08.10.2024 Datei PD

EuGH stärkt Datenschutz im Online-Arzneimittelhandel: Pharma Deutschland begrüßt klares Signal für den Schutz sensibler Gesundheitsdaten

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat in der Rechtssache C-21/23 (Lindenapotheke) entschieden, dass Mitgliedstaaten Mitbewerbern eines Unternehmens die Möglichkeit einräumen können, Verstöße gegen die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) als unlautere Geschäftspraktik gerichtlich anzugreifen. Das…

08.10.2024 Presse

20241008_EuGH_Amazon_final.pdf

08.10.2024 Datei

Webinar der Pharma Deutschland-Akademie: „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel“

Wenn von Nahrungsergänzungsmitteln die Rede ist, stellt sich immer die Frage, welche wertbestimmenden Inhaltsstoffe in Frage kommen. Bei dem Webinar werden die Kriterien, die bei der Beantwortung maßgeblich sind, vorgestellt und diskutiert.

08.10.2024 Meldung PD

KI: Reflection Paper zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im Produktlebenszyklus von Arzneimitteln

Die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Ende September 2024 ein Reflection Paper über den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im Lebenszyklus von Arzneimitteln veröffentlicht. Das Papier befasst sich mit den Grundsätzen, die für die Anwendung von KI und maschinellem Lernen (ML) in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels relevant sind, von der Arzneimittelentwicklung bis hin zur Zeit nach der Zulassung.

08.10.2024 Meldung PD

241001_BMG-AL1_an_GKV-SV_Festsetzungsbescheid_Inhalt_Regelung_Naeheres_Umsetzung_Kombi-Abschlag.pdf