Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
16.05.2024
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Hintergrund ist, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit Schreiben vom 19. Dezember 2023 nach Anhörung des nach § 52b Absatz 3b Satz 1 des Arzneimittelgesetzes eingeri
16.05.2024
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Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika bilden einen umfassenden Rahmen für die Gewährleistung der Sicherheit und Leistung von Medi
16.05.2024
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Für die Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden weitere Termine kommuniziert, an denen es zu Unterbrechungen in der Erreichbarkeit der Webseite kommen kann. Nachfolgend sind alle a
16.05.2024
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Prof. Dr. Specht-Riemenschneider ist Lehrstuhlinhaberin für Bürgerliches Recht, Informations- und Datenrecht an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn. In Bonn hat auch die Datenschutzbeh
16.05.2024
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Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
16.05.2024
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Preliminary re-assessment review template[footnoteRef:1] - IVDR (Regulation (EU) 2017/746) [1: This form will be used to document the DA’s review of the NB’s documentation for re-assessment. This doc
17.05.2024
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Preliminary re-assessment review template[footnoteRef:1] - MDR (Regulation (EU) 2017/745) [1: This form will be used to document the DA’s review of the NB’s documentation for re-assessment. This docu
17.05.2024
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Preliminary assessment review template[footnoteRef:1]- IVDR (Regulation (EU) 2017/746) [1: This form will be used to document the review of the CAB´s application by the DA. This document might be use
17.05.2024
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Preliminary assessment review template[footnoteRef:1]- MDR (Regulation (EU) 2017/745) [1: This form will be used to document the review of the CAB´s application by the DA. This document might be used
17.05.2024
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