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Überarbeitete Leitlinie zu den MDR-Anforderungen für „legacy devices“ und „old devices“

Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Dokument „MDCG 2021-25 Rev. 1 Regulation (EU) 2017/745 - application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

17.10.2024 Meldung PD
Zwei biozidrelevante Verordnungen im EU-Amtsblatt veröffentlicht

Im EU-Amtsblatt (Reihe L vom 04.10.2024) sind zwei Durchführungsverordnungen zur Genehmigung von Wirkstoffen für Biozide veröffentlicht worden.

15.10.2024 Meldung PD
BMEL: Ernährungsreport 2024

Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL) befragt seit 2015 Bürgerinnen und Bürger jedes Jahr, was ihnen bei Essen wichtig ist und worauf sie beim Einkaufen und Kochen achten. Die Ergebnisse werden dann in einem Bericht zur Verfügung gestellt.

15.10.2024 Meldung PD
Pharma Deutschland setzte sich beim Verbändegespräch beim BMWK zur EU-Industriepolitik für Bürokratieabbau ein

Unter Moderation von Dr. Martina Gikadi, Leiterin des hierzu neu eingerichteten Referates Europäische Industriepolitik beim Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK), diskutierten die Vertreterinnen und Vertreter aus Ministerium und Industrie über den Abbau von Bürokratie und Berichtspflichten sowie über eine schnellere Erteilung von Genehmigungen. Pharma Deutschland setzt sich für all diese Punkte ein und war, wie die anderen anwesenden Verbände, vom BMWK vorab dazu befragt worden. 

17.10.2024 Meldung PD
EFSA: Konsultation zu Akkermansia muciniphila als Novel Food eröffnet

Die Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat darüber informiert, dass ein Konsultationsverfahren zum Bakterium Akkermansia muciniphila eröffnet wurde.

15.10.2024 Meldung PD
AG-Info-54-2024__1_.pdf
17.10.2024 Datei PD
MDR und IVDR: SFHS-ABHS Snapshot Oktober 2024

Das Europäische Komitee für Normung (CEN), das Europäische Komitee für elektrotechnische Normung (CENELEC) sowie das Sectoral Forum on Healthcare Standards (SFHS-ABHS) haben das Dokument "Snapshot Medical Devices – List of European Standards intended to be cited in the Official Journal of the European Union (OJEU) under the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 and In Vitro Diagnostic Regulation (EU) 2017/746" veröffentlicht.

17.10.2024 Meldung PD
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