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diGItal
diGItal Pilotprojekt Auf Initiative der Herstellerverbände BPI, Pharma Deutschland, Pro Generika und vfa wurde das „diGItal Pilotprojekt“ zu digitalen Gebrauchsinformationen in Deutschland gestartet. Digitale Gebrauchsinformationen für alle! Digitale Beipackzettel werden immer wichtiger, da sie…
23.10.2024 Seite
EU-Parlament: Verabschiedung einer Entschließung über die dringende Notwendigkeit einer Überarbeitung der MDR

Das Europäische Parlament hat am 23. Oktober 2024 zwischen 12:00 und 13:00 Uhr eine Entschließung zur dringenden Notwendigkeit einer Überarbeitung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) verabschiedet.

23.10.2024 Meldung PD
Europäisches Parlament fordert zügige Reform der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR)
Das Europäische Parlament hat sich heute mit großer Mehrheit für die Überarbeitung der Medizinprodukteverordnung (MDR) ausgesprochen. Die Parlamentarierinnen und Parlamentarier fordern die Europäische Kommission dazu auf, den Rechtsrahmen für Medizinprodukte in der EU umfassend zu reformieren.…
23.10.2024 Presse
20241023_PM_MDR_Reform_final.pdf
23.10.2024 Datei
20240925_ThiemeVerlag_Basic_Requirements_and_Framework_Conditions_of_Real-World_Data_Symma.pdf
23.10.2024 Datei PD
EMA lädt ein zum „Training webinar on post-authorisation procedure management in IRIS“

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) lädt Zulassungsinhaber zu einer Onlinetrainingsveranstaltung am 12. November 2024 zur Nutzung der Online-Plattform IRIS für Einreichungen im Rahmen des Life-Cycle Managements (zentraler) Zulassungen ein.

23.10.2024 Meldung PD
20241021_STN_Reformbedarf_MDR.pdf
22.10.2024 Datei
20241021_STN_Reformbedarf_MDR_Anhang.pdf
22.10.2024 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_108_2024.pdf
22.10.2024 Datei PD
20241022_GKV_Feb.pdf
22.10.2024 Datei PD
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