Arzneimittel-Medizinprodukte-
Kombinationsprodukte, ein Update
Drug Device combination products:
overview & current challenges
23/02/2023| 2
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21.05.2024
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PD
Taul1
Section Help text, concentrate on the trend report specific issues, those fields which are identical with the MIR will be according to the updated MIR and the structure of the form will be adj
21.05.2024
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Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Erste Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arzneimittelversor-
gungsverordnung und der Monoklonale-Antikörper-Verordnung
A. Problem und
21.05.2024
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Template for comments
Date: 10.08.2022
Document: MTR/ help text
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Type of comment2
Comments
Proposed change/Rationale
Subgroup c
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Manufacturer’s trend report document - investigations, conclusions, and corrective actions
Part of the required data to enable the evaluation of the detected trend is provided through The MTR Eudame
21.05.2024
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ie EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
PLAN/2021/10601
[...](2023) XXX draft
SENSITIVE’
Pharmaceutical package
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
lay
21.05.2024
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VERORDNUNG (EU) 2023/464 DER KOMMISSION
vom 3. März 2023
zur Änderung — zwecks Anpassung an den technischen Fortschritt — des Anhangs der Verordnung
(EG) Nr. 440/2008 zur Festlegung von Prüfmethod
21.05.2024
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- 1 - Bearbeitungsstand: 16.09.2022 10:21
Referentenentwurf
des Bundesministeriums der Justiz
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2020/1828
über Verbandsklagen zum Schu
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Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 09/2023 -
1
Stand 06.03.2023
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
E
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Coverage of designation codes
by MDR/IVDR notified bodies
January 2023
Summary MDR codes coverage
More than 80% of codes are covered by more than 20/36
NBs
Just 5 codes are covered by less
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