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Die Umweltrisikobewertung ist seit vielen Jahren Teil der Zulassungsdokumentation von Humanarzneimitteln. Die zugehörige Guideline on the environmental risk assessment of medicinal product for human use wurde umfassend überarbeitet und ist seit dem 1. September 2024 anzuwenden. Dies nimmt der Verband zum Anlass, einen Infotag zu dieser Thematik durchzuführen.

Die neue Ausgabe des Newsletters „MEDICAL DEVICES NEWS“ der Europäischen Kommission ist im Oktober 2024 veröffentlicht worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren nach Zulassung auf ihrer Webseite publiziert.

Mit Datum vom 23. Oktober 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 142 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

Das Europäische Parlament hat am 23. Oktober 2024 eine Entschließung zur dringenden Notwendigkeit einer Überarbeitung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) verabschiedet, welche veröffentlicht wurde. Pharma Deutschland hat den verabschiedeten Text mit dem gemeinsamen Entschließungsantrag mehrerer Fraktionen verglichen.

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde mit Datum vom 21. Oktober 2024 der aktualisierte 3-Jahres-Arbeitsplan der Quality Drafting Group (QDG) des Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) veröffentlicht.

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde am 23. Oktober 2024 eine Durchführungsverordnung zur Gewährung einer Ausnahme in Bezug auf die Verwendung von F-Gasen in bestimmten Geräten für die Umweltsimulation, Laboreinrichtungen zur Sprühtrocknung oder Gefriertrocknung und Laborzentrifugen veröffentlicht.