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G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der AM-RL, Anlage III (hier: Evolocumab)
Der Verordnungsausschluss für den Wirkstoff Evolocumab soll um eine weitere verordnungsberechtigte Arztgruppe angepasst werden.
30.11.2016 Meldung PD
IQWiG: Vergabebekanntmachung zur Nutzenbewertung Biologika bei rheumatoider Arthritis
Das IQWiG sucht Experten für die vom G-BA in Auftrag gegebene Nutzenbewertung der Biologika bei rheumatoider Arthritis.
30.11.2016 Meldung PD
EFSA veröffentlicht Leitlinien für die Antragstellung für neuartige Lebensmittel und traditionelle Lebensmittel aus Drittländern
Die Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel, veröffentlicht im Europäischen Amtsblatt vom 11. Dezember 2015, regelt, dass zukünftig nur zugelassene und in der Unionsliste aufgeführte neuartige Lebensmittel nach Maßgabe der in einer entsprechenden Liste festgelegten Bedingungen und Kennzeichnungs-vorschriften als solche in Verkehr gebracht oder in und auf Lebensmitteln verwendet werden dürfen (Art. 6 Abs. 2).
21.11.2016 Meldung PD
Norwegen notifiziert Verordnungsentwurf zur Änderung der Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel
Norwegen legte kürzlich den Entwurf einer Verordnung zur Änderung der Verordnung über Nahrungsergänzungsmittel zur Notifizierung vor.
21.11.2016 Meldung PD
IFA informiert zur Darreichungsformtabelle
Die IFA informiert über die Erweiterung der IFA-Darreichungsformentabelle zum 1. Januar 2017 und das entsprechende Meldeverfahren.
30.11.2016 Meldung PD
Frist für Rollout der Telematik-Infrastruktur wird wohl um ein Jahr nach hinten verschoben.

Verschiebung der Frist auf den 30. Juni 2017 bedeutet auch eine Verschiebung möglicher Sanktionen.

30.11.2016 Meldung PD
EU-Kommission: Bewertung des Gebührensystems der EMA durch einen externen Beauftragten
Die Europäische Kommission hat einen externen Dienstleister damit beauftragt, das Gebührensystem der EMA vor dem Hintergrund der europäischen Gesetzgebung mit besonderem Augenmerk auf den Bereich öffentliche Gesundheit zu bewerten.
30.11.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-232-2016.pdf
30.11.2016 Datei PD
Die „Blaue Hand“: Neue Kennzeichnung für Schulungsmaterial zur Arzneimittelsicherheit
Heute wird kein Medikament mehr ohne zugehörigen Risikomanagement-Plan zugelassen. Teil eines solchen Plans ist oft, medizinische Fachkräfte oder Patienten mit Schulungsmaterial zum Umgang mit dem betreffenden Medikament zu versorgen. Solches behördlich genehmigtes Schulungsmaterial wird ab 1.…
01.12.2016 Presse
2016_06_Gruenes_Rezept_MuS.pdf
01.12.2016 Datei PD
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