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Selbstmedikation dient der Gesundheit der Menschen und ermöglicht ihnen schnelle und unkomplizierte Hilfe bei Beschwerden, die keines Arztbesuchs bedürfen. Gleichzeitig entlastet die Selbstmedikation bereits heute spürbar das Gesundheitssystem und hat einen hohen Nutzen für die Gesellschaft und die Volkswirtschaft. Weitere Potentiale könnten gehoben werden.

Team NB hat eine Pressemitteilung bezüglich ihrer Ansicht zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) am 25. Oktober auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Das Pharma Deutschland Akademie-Webinar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Veranstaltungsformat wurde geändert. Nehmen Sie nun via MS Teams teil.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 18. Oktober 2024 eine Informationsveranstaltung für kleine und mittelgroße Unternehmen durchgeführt, bei der unterschiedliche regulatorische Themen, wie z.B. die wissenschaftliche Beratung oder die neue EU-HTA Verordnung im Fokus standen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) will im ersten Quartal 2025 den direkten Schreibzugriff für das Product Management System (PMS) aktivieren. Ein wichtiger Schritt für die Datenpflege und -qualität. Dies unterstützt andere Projekte wie die elektronischen Antragsformulare (eAF) oder die Verfahren zu Lieferengpässen auf europäischer Ebene. Pharma Deutschland bittet seine Mitglieder um Übermittlung ihrer Erfahrungen mit den eAF zu Non-CAPs.

Pharma Deutschland veranstaltet am 12. Dezember 2024 eine Online-Informationsveranstaltung mit BfArM-Beteiligung zu Packungsgrößen (Messzahlvergabe und regulatorische Aspekte) für interessierte Mitgliedsunternehmen.