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Beschluss_zu_ACE-Hemmer_G1S2.pdf
25.11.2016 Datei PD
TG_zu_ACE-Hemmer_G1S2.pdf
25.11.2016 Datei PD
Beschluss_zu_IX_Kombi-ACE-Hemmer-HTC-G1S3.pdf
25.11.2016 Datei PD
TG_zu-IX_Kombi-ACE-Hemmer-HTC-G1S3_TrG.pdf
25.11.2016 Datei PD
Beschluss_zu_IX-X_Monoaminodase-B-Hemmer_G1S3.pdf
25.11.2016 Datei PD
TG_zu-IX-X_Monoaminodase-B-Hemmer_G1S3_TrG.pdf
25.11.2016 Datei PD
EMA: Wegfall der Antragsformulare im PDF-Format zugunsten strukturierter Daten im CESSP-Portal
Nachdem die elektronischen Antragsformulare im PDF-Format seit Januar 2016 für alle Verfahren verpflichtend geworden sind, haben nun die Heads of Medicines Agencies (HMA) gemeinsam mit der EMA eine Absichtserklärung veröffentlicht, ab 2018 das Format der Formulare vom derzeitigen PDF-Format auf die Eingabe strukturierter Daten über das CESSP-Portal umzustellen.
25.11.2016 Meldung PD
Kinderarzneimittel: Übersicht über die Bedingungen für Einverständniserklärungen bei pädiatrischen klinischen Prüfungen in Europa
Die EMA hat über ihr pädiatrisches Forschungsnetzwerk eine aktualisierte Übersicht über die gesetzlichen und ethischen Voraussetzungen für die Einverständniserklärungen bei der Teilnahme von Kindern und Jugendlichen an klinischen Prüfungen in Europa erstellt und dieses auf der Homepage der ENPR EMA veröffentlicht.
25.11.2016 Meldung PD
AMVSG im Bundesrat – Zustimmung für RX-Versandhandelsverbot
Der Bundesrat hat heute über das Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz beraten. Zustimmung fand der Antrag Bayerns, im Rahmen des AMVSG den RX-Versandhandel zu verbieten.
25.11.2016 Meldung PD
2016_KW-47-Doku.pdf
25.11.2016 Datei PD
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