Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
23.06.2025
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PD
Erstmals fand im EPSCO-Rat eine ausführliche Debatte über den Entwurf des Critical Medicines Act statt. Die Minister:innen identifizierten zentrale Elemente des Vorschlags, die als besonders wirkungsv
23.06.2025
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PD
Am 27. September 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission vom 25. September 2023 zur Änderung von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 REACH hinsichtlich synthetischer Polymerm
17.09.2025
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PD
Mit dem im Juli 2024 in Kraft getretenen AI Act schließen sich eine Reihe von unterschiedlichen Implementierungsschritten an. Mit der allgemeinen Anwendung am 2. August 2026 sind auch eine Reihe von D
23.06.2025
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Schleswig-Holsteins Gesundheitsministerin Kerstin von der Decken hat sich heute mit Vertreterinnen und Vertretern des Landesverbands Nord von Pharma Deutschland und des Verbandes der Chemischen Indust
23.06.2025
Presse
Die Finanzreserven der Krankenkassen betrugen zum Quartalsende rund 3,6 Milliarden Euro. Dies entspricht 0,1 Monatsausgaben und somit nur der Hälfte der gesetzlich vorgesehenen Mindestreserve in Höhe
23.06.2025
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PD
Nach Artikel 30 der APS-Verordnung erlässt die Kommission, wenn die Einfuhren von Waren des Anhangs I des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union eine ernste Störung der Märkte der Union
23.06.2025
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Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 16. Juni 2025 einen Beschluss nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Paracetamol (Gruppe 2) gefass
23.06.2025
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PD
Gemäß Artikel 121 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Artikel 111 der Verordnung (EU) 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) bewertet die Europäische Kommission bis späteste
23.06.2025
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Die „Guideline on allergen products development for immunotherapy and allergy diagnosis in moderate to low-sized study populations“ soll die regulatorischen Erwartungen der EU an die Datenlage für All
23.06.2025
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PD
