Die EMA aktualisiert regelmäßig die Begleitdokumentation sowie die Code-Listen zur xEVMPD-Datenbank auf ihrer Homepage. Mit Datum vom 15. November 2016 sind erneut überarbeitete Versionen eingestellt worden.
23.11.2016
Meldung
PD
Im EU-Amtsblatt vom 23. November 2016 ist die Verordnung (EU) 2016/2029 vom 10. November 2016 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 338/97 des Rates über den Schutz von Exemplaren wildlebender Tier- und Pflanzenarten erschienen.
23.11.2016
Meldung
PD
Der G-BA beschließt eine neue und nimmt Änderungen an zwei bestehenden Gruppen austauschbarer Darreichungsformen vor.
20.10.2016
Meldung
PD
Die EMA veröffentlichte die überarbeitete Fassung der „Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing low-molecular-weight-heparins” aus dem Jahr 2007. Sie findet ab Juni 2017 Anwendung.
25.11.2016
Meldung
PD
Der G-BA trifft eine Klarstellung zu den Anforderungen an die Dokumentation der ausnahmsweisen Verordnung ausgeschlossener Arzneimittel.
25.11.2016
Meldung
PD
