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Die Europäische Kommission hat im Anschluss an die Sitzung der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) vom 14. Oktober 2024 ein Schreiben veröffentlicht, das den aktuellen Stand zum Zusammenspiel der MDR/IVDR und der Verordnung (EU) 2024/1781 über Ökodesign-Anforderungen für nachhaltige Produkte zusammenfasst.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, rufen in der MedSafetyWeek dazu auf, Verdachtsfallmeldungen unter www.nebenwirkungen.bund.de zu melden.
 

Die DatamedIQ GmbH hat in Zusammenarbeit mit dem Verband der europäischen Versandapotheken (EAEP) den Versandhandelsmarkt in Europa im Jahr 2023 analysiert. Der daraus resultierende Bericht gibt umfassende Einblicke in den europäischen Online-Apotheken-Markt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erklärt in einem aktuellen Schreiben: Die Pilotphase der Referenzdatenbank gemäß § 31b SGB V ist abgeschlossen. Damit geht die Referenzdatenbank mit sofortiger Wirkung in den Regelbetrieb über. Nach Anlage 23 des Bundesmantelvertrages ergibt sich daraus ein Wiedereinsetzen der verpflichtenden Nutzung zum 1. April 2025.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) weitere Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen Dupilumab, Entrectinib, Osimertinib und den Orphan Drugs Maralixibat und Sparsentan veröffentlicht.