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202400813_Auswertung_Resistenzdaten_systematische_Antibiotika.pdf
06.11.2024 Datei
Pharma Deutschland informiert über Antibiotika-Resistenzen
Antibiotika-Resistenzen Antibiotika haben einst nahezu ausweglos erscheinende Infektionen heilbar gemacht. Doch immer häufiger wehren sich Bakterien – und tauschen sogar Abwehrmechanismen untereinander aus, sodass selbst bewährte Medikamente nicht mehr wirken. Klimawandel, internationale Mobilität…
06.11.2024 Seite
2024.11.06_3.10_-_REPORTING_FEEDBACK_FORM.docx
06.11.2024 Datei
EUDAMED_-_release_notes.pdf
06.11.2024 Datei
EUDAMED Playground: Version 3.10 zum Testen

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.10 des EUDAMED-Interface zu testen.

06.11.2024 Meldung PD
REACH: Verwendung von Silbernitrat in Arzneimitteln und Medizinprodukten, Umfrage der AESGP

Im Juni 2024 wurde von der ECHA für die Stoffgruppe Silber und Silberverbindungen eine Bewertung des Regulierungsbedarfs veröffentlicht. Daraus resultierend erarbeitet die ECHA derzeit eine Stellungnahme zu Silbernitrat, die die Möglichkeit einer CMR-Gefahrenklassifizierung nach 1b vorsieht. Zur Erarbeitung einer Stellungnahme hat die AESGP eine Umfrage erarbeitet.  

06.11.2024 Meldung PD
securPharm: Klarstellung zur Stabilisierungsphase des Fälschungsschutzsystems in Deutschland und Europa

Vor fünf Jahren wurde das europäische Fälschungsschutzsystem eingeführt. Die sogenannte „Stabilisierungsphase“ diente dabei als Übergangszeit, um Marktakteuren die Umstellung auf das neue System zu erleichtern. In vielen europäischen Ländern ist diese Phase mittlerweile offiziell abgeschlossen, so auch in Deutschland. Wichtig: Für Marktakteure in Deutschland bringt diese Klarstellung keine Änderungen bezüglich der Handhabung mit Alarmen mit sich.

06.11.2024 Meldung PD
EU-HTA: Webinar der Koordinierungsgruppe zu JCA und JSC

Die Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten lädt zu einem Webinar zur Erläuterung der anstehenden Verfahren JCA und JSC.

06.11.2024 Meldung PD
BfArM: Bescheidmaske erneut geändert

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat erneut eine aktualisierte Version der Bescheidmaske mit Ausfüllhinweisen veröffentlicht.

06.11.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_118_2024.pdf
05.11.2024 Datei PD
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