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AGMPG_Flyer_V6.pdf
Meldepflichten der Betreiber und Anwender von Medizinprodukten nach MPG und MPSV Das Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem ist ein wesentliches Element der Sicherheitsphilo- sophie für Mediz
18.05.2017 Datei PD
BAH-aktuell-08-2017.pdf
BAH AKTUELL – Ausgabe 8 – 17. Mai 2017 • 1 Neuberufung der Ausschüsse des Bundesverbandes der Arzneimittel- Hersteller e.V. Das Bewerbungsverfahren für die turnusmäßige Neuberufung der BAH-Aus
18.05.2017 Datei PD
Eudravigilance: Nutzerregistrierungen für die neuen Tools im Data Analysis System (EVDAS) sind in festgelegten timeslots von Juni bis Oktober 2017 möglich.
Im November 2017 sollen die neuen Funktionalitäten der EMA-Datenbank EudraVigilance verfügbar sein. Dazu gehört für die Unternehmen neben einer verpflichtenden Übermittlung von schwerwiegenden und nic
18.05.2017 Meldung PD
Arztinformationssystem: BMG startet Konsultationsprozess
Das Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) sieht vor, dass der Gemeinsame Bundesausschuss seine Beschlüsse über den Zusatznutzen von Arzneimitteln nach § 35a SGB V künftig auch in einer maschi
18.05.2017 Meldung PD
Referentenentwurf_BMEL.pdf
18.05.2017 Datei PD
Ankündigung: Zweite BAH Infoveranstaltung zur Umsetzung der ICH „Guideline for Elemental Impurities Q3D“ in der Praxis
Die ICH „Guideline for Elemental Impurities Q3D“ legt u.a. fest, dass der Arzneimittel-Hersteller über einen risikobasierten Ansatz eine Bewertung der potentiell anwesenden metallischen Verunreinigung
18.05.2017 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch
Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die Streichung des „Kapitels H 1.3 Lagerung“ empfohlen. Außerdem wurde die Allgemeine Monographie „Ergänzende Regeln
18.05.2017 Meldung PD
Banz-17-5-B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommissio
18.05.2017 Datei PD
20170512_Stellungnahme_Anhoerung_17._Mai_2017_final.pdf
Stand: 12. Mai 2017 BAH-Stellungnahme Seite 1 von 5 Stellungnahme des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller (BAH) e.V. zu  Antrag der Fraktion DIE LINKE: Gute und wohnortnahe Arz
18.05.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-96-2017.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 96 – 18. Mai 2017 • 1 IN EIGENER SACHE 1. Dr. Andreas Karwatzki verstorben Dr. Andreas Karwatzki, ehemaliges Vorstandsmitglied des BAH, ist am 11. Mai 2017 im Al
18.05.2017 Datei PD
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