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Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) sowie die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben kürzlich auf ihren Webseiten einige bereits erwartete Guidance Dokumente im Zusammenhang mit der ab 1. Januar 2025 anzuwendenden geänderten Variation Regulation publiziert. 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand 16. Dezember 2024 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.
 

Statt im Rahmen der 95. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) in Präsenz, wurden die Stufenplanbeteiligten (nach ihrer Zustimmung zu diesem Vorgehen) am 5. November 2024 schriftlich über die relevanten Themen informiert. Die in der Regel zweimal jährlich stattfindenden Sitzungen dienen dem Informationsaustausch zu aktuellen Problemen der Arzneimittelsicherheit.

Das Pharma Deutschland Akademie-Webinar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Veranstaltungsformat wurde geändert. Nehmen Sie nun via MS Teams teil.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 366. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Oktober 2024 veröffentlicht.