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Gezielte Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software

Die „New and Emerging Working Group“ der Europäischen Kommission hat für die angestrebte zweite Überarbeitung der MDCG 2019-11 „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR“ um gezielte Kommentare gebeten. Eine erneute Kommentierung ist bis zum 14. November 2024 über Pharma Deutschland möglich.

08.11.2024 Meldung PD
Tierärztliche-Hausapothekenverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Gestern, am 7. November 2024, ist die Verordnung über tierärztliche Hausapotheken ((Tierärztliche-Hausapothekenverordnung – TÄHAV) vom 1. November 2024 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden.

08.11.2024 Meldung PD
Verbände klagen gegen Festsetzung der Regelungen des Kombinationsabschlags

Am 7. Oktober 2024 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) auf dem Wege eines Festsetzungsbescheides festgelegt, wie zusätzliche Rabatte auf den kombinierten Einsatz von Arzneimitteln umzusetzen sind. Geschaffen wurde die Möglichkeit, solche Kombinationsrabatte zu erheben, durch das GKV-FinStG aus dem Jahre 2022.

08.11.2024 Meldung PD
BMG: 2,5 Prozent durchschnittlicher Zusatzbeitragssatz für 2025

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat im Bundesanzeiger vom 7. November den durchschnittlichen Zusatzbeitragssatz für das Jahr 2025 bekannt gemacht. Dieser beträgt 2,5 Prozent.

08.11.2024 Meldung PD
EMA: Upload der Präsentationen des Webinars zur neuen Gebühren-Verordnung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 24. Oktober 2024 ein Webinar zum Thema der Gebühren-Verordnung durchgeführt, zu dem nun die Präsentation veröffentlicht worden ist.

08.11.2024 Meldung PD
EMDN-Schulung am 12. November 2024

Die Europäische Kommission organisiert am 12. November 2024 eine Schulung zur europäischen Nomenklatur für Medizinprodukte (EMDN). Es besteht die Möglichkeit, online teilzunehmen.

08.11.2024 Meldung PD
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