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Die finnische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von einer Creme mit dualer Wirkung (Menthol und Capsaicin) zur Linderung von Muskel- und Gelenkschmerzen im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht über Pharma Deutschland bis zum 26. November 2024.

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sind nun die Agenda der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom 6. November 2024 sowie der Entwurf der Agenda der Sitzung am 19. November 2024  der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) veröffentlicht worden.

Im November 2024 hat die Europäische Kommission das finalisierte Dokument „MDCG 2023-3 Rev. 1 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht.

Die Nationale Kontaktstelle EU4Health (NKS EU4Health) weist auf aktuellen und künftigen Auftragsvergaben hin.

Aufgrund der Schließzeiten zum Jahresende informiert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) über die Fristen zur Beantragung von Zertifikaten nach dem beschleunigten und dem Standardverfahren im Monat Dezember. 

Pharma Deutschland lädt seine Mitgliedsunternehmen zu einer 1-stündigen Informationsveranstaltung „Cybersicherheit im Unternehmen“ am 22. November 2024 von 9:00 bis 10:00 Uhr ein.