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Die europäischen Gesetzgeber möchten die Umsetzung der EU-Entwaldungsverordnung um 12 Monate verschieben. Der finale Beschluss ist jedoch noch nicht erfolgt.

Am 21. November 2024, wird das 11. vierteljährliche Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattfinden. Die Agenda des Meetings ist auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu finden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite zum Leitfaden für die gute Herstellungs- und die gute Vertriebspraxis ergänzende Anforderungen zum Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release in Form einer neuen Frage- und Antwort zur Dokumentation der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette des Wirkstoffs und des Arzneimittels aufgenommen.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Regelung des Leistungsanspruches für Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zwei Dokumente zur Kommentierung veröffentlicht: das Konzeptpapier „European Platform for Regulatory Science Research“ sowie den Entwurf „Regulatory Science Research Needs“.

Im Bundesanzeiger vom 15. November 2024 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) eine Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes einen Versorgungsmangel diamorphinhaltiger Arzneimittel zur Herstellung einer Injektionslösung veröffentlicht.