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Das nationale Community-Portal Medtec Online hat am 25. November 2024 den aktualisierten Leitfaden „Regulatorische Einordnung klinischer Studien mit Medizinprodukten“ Version 1.0 veröffentlicht. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet am 5. Dezember 2024 eine Live-Diskussion zur Verbesserung der Effizienz von Zulassungsverfahren für neue Arzneimittel in der EU.

Die Europäische Kommission hat am 25. November 2024 die Leitlinie „MDCG 2024-14 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses “ veröffentlicht. 

Zum 15. Januar 2025 werden in einer Gruppe die Festbeträge für einzelne Fertigarzneimittel aufgehoben.

Am 11. Dezember 2024 veranstaltet die Pharma Deutschland-Akademie das Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei werden auch einige Beispiele besprochen.

Am 26. November 2024 hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ein Arbeitspapier veröffentlicht, in dem es die Ergebnisse einer eigenen Analyse untersucht, inwieweit die 2011 im Methodenpapier festgelegten Effektgrößen, die für ein bestimmtes Ausmaß mindestens vorliegen sollten, tatsächlich erreicht werden. Dabei zeigte sich: In der Mehrzahl der Endpunktkategorien erreichen die tatsächlichen Effektgrößen mindestens die gewünschten Effekte, aber es gibt auch Abweichungen.