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letzte 3 Monate
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BAH_um_vier_-_81_2024.pdf
25.04.2024 Datei PD
Wie läuft´s eigentlich mit EU-HTA?

Seit Januar 2025 durchlaufen erste Wirkstoffe das neue EU-HTA Verfahren (Joint Clinical Assessment, JCA). Auch wenn erste JCA-Reports erst Mitte 2026 zu erwarten sind, ist es Zeit ein erstes Fazit vorzunehmen.

10.11.2025 Meldung PD
FAH-Seminar: „MDR: Überarbeitung erforderlich!“ am 9. Dezember 2025

Am 9. Dezember 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „MDR: Überarbeitung erforderlich!“.

10.11.2025 Meldung PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_361.pdf
25.04.2024 Datei PD
Klinische Forschung: BMG veröffentlicht Standardvertragsklauselverordnung in englischer Sprache

Auf der Website des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) ist eine englische Übersetzung der Standardvertragsklauselverordnung veröffentlicht worden. 

10.11.2025 Meldung PD
Entwurf einer Leitlinie zum Bewertungsbericht der technischen Dokumentation und PSUR-Bewertung in Eudamed

Eine Task Force der „Notified Body Oversight“-Gruppe der MDCG hat einen Leitlinienentwurf veröffentlicht, der Benannten Stellen dabei helfen soll, ihre Bewertungsberichte zur technischen Dokumentation und zur PSUR-Bewertung für Eudamed zu strukturieren. Eine Kommentierung ist bis zum 20. November 2025 über Pharma Deutschland möglich.

10.11.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_80_2024.pdf
24.04.2024 Datei PD
Workshop_2024_Real-world_data_to_document_the_use_of_phytopharmaceuticals_in_children_Krakow.pdf
24.04.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_79_2024.pdf
23.04.2024 Datei PD
Fragebogen_Mitgliederbefragung.pdf
23.04.2024 Datei PD
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