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Am 21. November fand die Wirtschaftsministerkonferenz aufgrund der Amtschefskonferenz in Berlin statt. Unter Punkt 3.2 und 3.3 standen PFAS und REACH auf der Tagesordnung.

Monatlich hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine Sitzung ab, in welcher auch Sicherheitssignale diskutiert werden. Die erwarteten Veröffentlichungstermine der PRAC-Empfehlungen für das Jahr 2025 wurden veröffentlicht. 

Team-NB hat am 30. November 2024 eine Position zum regulatorischen Rahmen für den Medizinprodukte-Sektor veröffentlicht.

Am 2. und 3. Dezember 2024 findet die Sitzung der EU-Gesundheitsminister in Brüssel unter dem ungarischen Vorsitz statt. Auf der Tagesordnung steht auch das Thema „Notwendige Reformen der Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika“.

Die Europäische Kommission informierte über die 11. Tagung der Koordinierungsgruppe am 28. November 2024. Unter Beteiligung der Vorsitzenden der Subgruppen wurden weitere Schritte im Rahmen der Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282 (EU-HTA) diskutiert und beschlossen.

Mit dem Fokus auf Real-World-Data (RWD) und unerwünschten Arzneimittelwirkungen möchte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gemeinsam mit interessierten Fachkreisen die Konzepte des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)-Rahmenwerks für Datenqualität nutzen und praktische Empfehlungen für die Bewertung der Datenqualität dieser Daten geben. Ein erster Entwurf dieser Empfehlungen wurde zur Kommentierung veröffentlicht.