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mdcg_2024-15_en.pdf

04.12.2024 Datei PD

EMA: Aktualisierung der Einreichefristen für Anträge auf Ausweisung als Orphan-Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Timetable mit den entsprechenden Fristen für die Einreichung von Anträgen zur Ausweisung eines Arzneimittels als Orphan Medicinal Product (OMP) aktualisiert.

04.12.2024 Meldung PD

Informationsveranstaltung_ERA_10.12.24-Programm_final-v1.pdf

04.12.2024 Datei PD

EU-HTA: Annual Work Programme 2025

Die Europäische Kommission veröffentlichte das Annual Work Programme für das Jahr 2025 und gibt Bewerbungszeiträume für gemeinsame wissenschaftliche Beratungen bekannt.

04.12.2024 Meldung PD

20241129_STN_GIGV.pdf

04.12.2024 Datei

20241124_STN_VO_GDNG.pdf

04.12.2024 Datei

Pharma_Deutschland_aktuell_138_2024.pdf

03.12.2024 Datei PD

BfArM: Informationsveranstaltung zum Wirkbetrieb von drei weiteren Fachanwendungen in PharmNet.Bund

Bei einer Informationsveranstaltung am 9. Dezember 2024 wird das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) drei neue Fachanwendungen mit den jeweiligen Besonderheiten vorstellen. Anmeldungen sind bis zum 6. Dezember 2024 möglich.

03.12.2024 Meldung PD

PI_11_24_Web-PDF_Lutz-Roeder_et_al_2Dez24.pdf

03.12.2024 Datei

EMA: Kommentierungsfrist des Konzeptpapiers zur Entwicklung einer Guideline zum Nachweis der Therapeutischen Äquivalenz von Nasalia verlängert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Konzeptpapier zur Entwicklung einer Leitlinie zum Nachweis der Therapeutischen Äquivalenz für Nasalia veröffentlicht. Die Möglichkeit der Kommentierung wurde nun bis zum 31. Januar 2025 verlängert.