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Dritte PUMA-Zulassung im zentralen Verfahren erteilt
Am 19. September 2016 wurde eine weitere PUMA-Zulassung im zentralen Verfahren erteilt. Es handelt sich dabei um das Arzneimittel Sialanar mit dem Wirkstoff Glycopyrroniumbromid zur symptomatischen Behandlung von schwerer Sialorrhö bei Kindern und Jugendlichen ab drei Jahren mit chronischen neurologischen Erkrankungen. Der öffentliche Bewertungsbericht wurde kürzlich veröffentlicht.
05.10.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-192-2016.pdf
05.10.2016 Datei PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 11. und 12. Juli 2016 und SOP zur Erstellung von Monografien veröffentlicht
Die EMA hat das Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 11. und 12. Juli 2016 und ein Standard Operating Procedure (SOP) zur Erstellung von Monografien und deren Begleitdokumenten veröffentlicht.
05.10.2016 Meldung PD
BfArM und PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3/2016 erschienen
Die Ausgabe 3/2016 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit ist erschienen.
06.10.2016 Meldung PD
„BfArM im Dialog“ zu Abgrenzungsfragen am 19. September 2016: Präsentationsunterlagen ab sofort verfügbar
Am 19. September 2016 fand eine weitere Dialog-Veranstaltung des BfArM zum Thema „Abgrenzung von Arzneimitteln“ statt. Die Präsentationsunterlagen der Vortragenden sind ab sofort auf der BfArM-Homepage verfügbar.
06.10.2016 Meldung PD
OTC-Gipfel des AV Nordrhein e.V. am 3. November 2016 in Düsseldorf
Mit dem OTC-Gipfel 2016 setzt der Apothekerverband Nordrhein e.V. am 03.11.2016 in Düsseldorf seine Initiative zum Stellenwert der Selbstmedikation im Gesundheitswesen fort. Im Mittelpunkt stehen neue gesundheitsökonomische Erkenntnisse, richtungsweisende Analysen und digitale Perspektiven.
06.10.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-193-2016.pdf
06.10.2016 Datei PD
EMA: Verbraucherinformationen über pflanzliche Arzneimittel veröffentlicht
Die EMA hat auf ihrer Website Verbraucherinformationen zu Anisöl, Hopfenzapfen, Passionsblumenkraut und Schlüsselblumenblüten veröffentlicht.
07.10.2016 Meldung PD
PSUR_135__Aufruf_11-2016.pdf
07.10.2016 Datei PD
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