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06.12.2024 Datei PD
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Pharma_Deutschland_aktuell_140_2024.pdf
05.12.2024 Datei PD
SPOC Working Party: Agenda der Sitzung vom 5. Dezember 2024 veröffentlicht

Auf der EMA-Webseite wurde nun die Agenda der Sitzung der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party vom 5. Dezember 2024 veröffentlicht.

05.12.2024 Meldung PD
BfArM: Start eines zentralen Terminologieservers für das Gesundheitswesen

Als zentrale Anlaufstelle für Terminologien und Wertelisten hat das BfArM einen Terminologieserver aufgesetzt und heute online geschaltet. Dieser wird alle Kodiersysteme und Wertelisten, die für den elektronischen Datenaustausch im Zusammenhang mit der elektronischen Patientenakte und darüber hinaus benötigt werden, verlässlich und langfristig in einem einzigen Format zur Verfügung stellen.

05.12.2024 Meldung PD
EMA: Neues Guidance Dokument zur Bezahlung der Gebühren an die EMA veröffentlicht

Vor dem Hintergrund der Verordnung (EU) 2024/568 über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), welche ab dem 1. Januar 2025 anzuwenden ist, hat die EMA ein weiteres Guidance Dokument mit Hinweisen zur Zahlung der erhobenen Gebühren publiziert.

05.12.2024 Meldung PD
EMA/eCTD: Start einer technischen Pilotstudie zum electronic Common Technical Document (eCTD) Version 4.0 mit einem Anruf an Entwickler von eCTD-4.0 Anwendungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer eSubmission Webseite einen Aufruf zur Interessenbekundung von Software-Entwicklern mit Bezug zur technischen Spezifikation eCTD 4.0 geschaltet. Bis zum 20. Dezember 2024 sollen sich sogenannte „Vendors“ bei der EMA melden, die an einer technischen Pilotstudie teilnehmen möchten, die noch in diesem Monat initiiert werden soll.

05.12.2024 Meldung PD
24._VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BTM-Gesetzes.pdf
05.12.2024 Datei PD
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