Suche

Die Europäische Kommission hat Ende Oktober 2024 ein Fragen- und Antwortdokument zur praktischen Umsetzung der in Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) festgelegten Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika veröffentlicht. Hierzu wurden die MDCG 2024-16 „Manufacturer Information Form“ und der Anhang „Device identification Table“ veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) berichtet über Anpassungen der AMNOG Modulvorlage 3 in Folge der ab Januar 2025 geltenden Nachweispflicht zur Erfassung der Anzahl der Studienteilnehmenden in Deutschland.

Im Bundesanzeiger vom 5. Dezember 2024 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 25. November 2024 erschienen. Der 5. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

Von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) wurde ein Leitartikel zum Thema „The challenge of accounting for less frequently consumed foods with a high impact on nutrient intake estimates using the EFSA Comprehensive Food Consumption Database: The example of preformed vitamin A” verfasst.

Am 10. Oktober 2024 hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eine Online-Ad-hoc-Sitzung mit interessierten Vertretern der Lebensmittelindustrie zur “EFSA’s Scientific Opinion on additional scientific data related to the safety of preparations of Rheum palmatum L., Rheum officinale Baill. and their hybrids, Rhamnus purshiana DC., Rhamnus frangula L. and Cassia senna L., submitted pursuant to Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006” durchgeführt.