Die Europäische Kommission hat am 29. November 2024 einen Bericht an das Europäische Parlament und den Rat über die Anwendung von Artikel 17 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) aktualisiert und einige Änderungen in den Abschnitten 2 und 12 vorgenommen.
Vor dem Hintergrund der Verordnung (EU) 2024/568 über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), welche ab dem 1. Januar 2025 anzuwenden ist, hat die EMA eine Mitteilung mit Hinweisen zum neuen Vorauszahlungssystem für Zertifikate und den nötigen Vorbereitungen dafür publiziert.
Am 20. November 2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/2865 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und ist am 10. Dezember 2024 in Kraft getreten. Diese Verordnung aktualisiert die bestehenden EU-Rechtsvorschriften aus dem Jahr 2008.