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Auditbericht Firma Catalent Germany Eberbach
Die Firma Catalent Germany Eberbach GmbH (früher R.P. Scherer GmbH) ist ein etablierter Lohnhersteller für Weichgelatinekapseln für OTC-Arzneimittel, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder stoffli
28.03.2017 Meldung PD
2017_KW-12-Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 12 / 2017 28.03.2017 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: CHMP 2. EMA: Fragen- und Antwortpapier zu
28.03.2017 Datei PD
2017_KW-12-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 12 - 1 Stand: 28. März 2017 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
28.03.2017 Datei PD
EMA: Überarbeitete Zusammenfassung der relevanten Guidelines für SmPC
Als Hilfestellung und Übersicht für Zulassungsinhaber hat die EMA eine detaillierte Aufstellung aller relevanten Guidelines für die Inhalte einer SmPC veröffentlicht. Die aufgeführten Guidelines decke
28.03.2017 Meldung PD
EMA: Angabe eines „Regulatory Contact Points“ in der xEVMPD-Datenbank notwendig
Seit Februar 2016 ist es möglich, Änderungen der Informationen zu QPPV anstelle durch Variations auf nationaler Ebene durch eine direkte Änderung der Daten in der xEVMPD-Datenbank vorzunehmen. Für den
28.03.2017 Meldung PD
01_Anschreiben_allgemein.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
28.03.2017 Datei PD
04-BE_Aut_idem_Imatinib_Duloxetin_Einl_SN-V10.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahme- verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Ar
28.03.2017 Datei PD
05-TG_Aut_idem_Imatinib_Duloxetin_Einl_SN-V10.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahme- verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Aus
28.03.2017 Datei PD
03-Vorlage_Literaturlisten_Dulo_Imat.doc
1 PAGE 1Enterale Ernährung / Literaturverzeichnis Tabellen - Vorlage „Literaturverzeichnis“ Stellungnahmeverfahren zum Thema „Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschb
28.03.2017 Datei PD
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