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VG Düsseldorf verneint Rezepturprivileg für Dronabinol

Das Verwaltungsgericht Düsseldorf hat in seiner Entscheidung vom 25. Oktober 2024 (Az.: 26 K 736/239) ausgeurteilt, dass Dronabinol-Lösung, welche die Apotheke nur noch prüfen, umfüllen und kennzeichnen muss, bevor sie das Arzneimittel an den Verbraucher abgibt, als Fertigarzneimittel der Zulassungspflicht nach § 21 Abs. 1 AMG unterliegt.

11.12.2024 Meldung PD
KHVVG im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Das Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz (KHVVG) ist heute, am 11. Dezember 2024, im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden und tritt morgen, am 12. Dezember 2024, in Kraft.

11.12.2024 Meldung PD
Vertraulicher Erstattungsbetrag: GKV-Spitzenverband veröffentlicht Näheres zum Nachweis der Forschungstätigkeit

Der GKV–Spitzenverband veröffentlichte am 11. Dezember 2024 verschiedene Formulare, die mit der Beantragung des nicht-öffentlichen Erstattungsbetrages im Rahmen der Erstattungsbetragsverhandlungen nach § 130b SGB V in Zusammenhang stehen.

11.12.2024 Meldung PD
IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2024

IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im Dreivierteljahr 2024 vorgelegt.

11.12.2024 Meldung PD
Programm und Prioritäten der polnischen EU-Ratspräsidentschaft

Gestern, am 10. Dezember 2024 stellte Polen das Programm und die Prioritäten seiner EU-Ratspräsidentschaft für die erste Jahreshälfte 2025 vor. Unter dem Motto „Security, Europe!“ will Polen in den kommenden sechs Monaten Herausforderungen in der Gestaltung der Zukunft der Europäischen Union (EU) angehen. Im Bereich Gesundheit legt die polnische Präsidentschaft einen klaren Schwerpunkt auf das Thema Sicherung der Arzneimittelversorgung.

11.12.2024 Meldung PD
BfArM aktualisiert Liste der Fertigarzneimittel mit Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Abs. 3f AMG erneut aktualisiert (Stand 9. Dezember 2024).

11.12.2024 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Überarbeitetes Fragen- und Antwortdokument zu Art. 10a MDR und IVDR

Die Europäische Kommission hat im Dezember 2024 das Fragen- und Antwortdokument zur praktischen Umsetzung der in Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) festgelegten Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika überarbeitet und veröffentlicht. 

11.12.2024 Meldung PD
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