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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR). Die EMA bemüht sich, die Datenstruktur für das CTIS und die öffentlichen Register zunehmend zu verbessern.

Die Europäischen Referenzlaboratorien haben ab dem 1. Oktober 2024 die in Artikel 100 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2017/746 genannten Aufgaben angefangen wahrzunehmen. In diesem Zusammenhang hat das Team NB eine zweite Pressemitteilung herausgegeben.

Mit der Veröffentlichung weiterer Dokumente komplettiert die Europäische Kommission die Leitfäden zur Durchführung gemeinsamer klinischer Bewertungen und gemeinsamen wissenschaftlichen Konsultationen für Arzneimittel.

Auf Initiative der Landtagsfraktionen der CDU und SPD befasste sich der Hessische Landtag am 11. Dezember mit dem Pharma- und Medizintechnikstandort. Im Rahmen des Setzpunktes „Pharmastandort Hessen stärken und ausbauen“ diskutierten die Parlamentarier über die Bedeutung des Innovationsstandorts für die Branche in Deutschland und Europa.

Auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurden am 12. Dezember 2024 Hilfestellungen für das Antragsverfahren bei klinischen Prüfungen veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.