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2024MDAvailabilityMFARIMDBsurvey_18_12_2024_EN.pdf
19.12.2024 Datei PD
20250402_Register_Programm.pdf
19.12.2024 Datei PD
Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie hinsichtlich digitales DMP Diabetes mellitus Typ 2 und digitales DMP Diabetes mellitus Typ 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Stellungnahmeverfahren zu digitalen DMP eingeleitet.

20.12.2024 Meldung PD
Forschung anders gedacht - Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen?
Forschung anders gedacht: Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen? Vernetzt, transparent, versorgungsnah – Registerforschung eröffnet neue Horizonte für Wissenschaft und Praxis. Dank der Digitalisierungsgesetzgebung aus 2024 könnten strukturierte Datensammlungen wie Register…
19.12.2024 Veranstaltung
Forschung anders gedacht: Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen?
Forschung anders gedacht: Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen? Vernetzt, transparent, versorgungsnah – Registerforschung eröffnet neue Horizonte für Wissenschaft und Praxis. Dank der Digitalisierungsgesetzgebung aus 2024 könnten strukturierte Datensammlungen wie Register…
19.12.2024 Veranstaltung
Factsheet für Behörden in Nicht-EU/EWR-Staaten zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Die Europäische Kommission hat am 18. Dezember 2024 ein Factsheet veröffentlicht, welches sich an Behörden in Nicht-EU/EWR-Staaten richtet.

19.12.2024 Meldung PD
Factsheet für das Beschaffungssystem für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika unter Berücksichtigung von Umweltaspekten

Die Europäische Kommission hat am 18. Dezember 2024 das “Factsheet for Procurement Ecosystem of medical devices and in vitro diagnostic medical devices” veröffentlicht.

19.12.2024 Meldung PD
Team-NB Konsensdokument zum MDR-Zertifizierungsverfahren

Die Mitglieder des Team-NB verabschiedeten ein gemeinsames Papier, in dem die Verfahren der Vorantrags-, Antrags- und Nachantragsphase detailliert beschrieben werden, über die sich Hersteller bei Benannten Stellen für die Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) beantragen können.

19.12.2024 Meldung PD
Team-NB-PositionPaper-MDR-Certification-Process-Consensus-Document-20241218.pdf
19.12.2024 Datei PD
Rückmeldungen zur Überarbeitung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

Die aktualisierte Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 soll in der ersten Jahreshälfte 2025 veröffentlicht werden. Die Kommission möchte zum Entwurf des Rechtsakts Meinungen einholen und bittet um Rückmeldungen.

19.12.2024 Meldung PD
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