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Fragen- und Antwortdokument zum Thema klinische Prüfung, Zusendung von Fragen möglich

Die Europäische Kommission hat im Dezember 2023 das Dokument MDCG 2021-6 Revision 1 „Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ veröffentlicht. Jetzt soll eine erneute Überarbeitung stattfinden.

02.01.2025 Meldung PD
EU HTA Regulation: Webinar der HTA-Koordinierungsgruppe für Pharmazeutische Unternehmer

In diesem Webinar werden die Vorsitzenden und stellvertretenden Vorsitzenden der HTA-Koordinierungsgruppe (HTACG) und ihrer Untergruppen den Prozess für gemeinsame klinische Bewertungen und gemeinsame wissenschaftliche Beratungen erläutern. Der Schwerpunkt liegt auf den Leitliniendokumenten, die von der HTACG in ihrer Sitzung am 28. November 2024 verabschiedet wurden. Das Webinar richtet sich an Vertreter von Entwicklern medizinischer Produkte im Bereich Gesundheitstechnologie.

02.01.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_151_2024.pdf
20.12.2024 Datei PD
Bundesrat: Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes

In seiner heutigen Sitzung am 20. Dezember 2024 hat der Bundesrat zum Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes Stellung genommen.

20.12.2024 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 17. Dezember 2024 und neue Informationen der EMA zu CTIS; Neue Webinare und Schulungsunterlagen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. 

20.12.2024 Meldung PD
Anschreiben_Aufforderung_zur_StN_Anhoerung_UA_DMP_DMP-KHK.pdf
20.12.2024 Datei PD
Anlage_3_Servicedokument.pdf
20.12.2024 Datei PD
Anlage_2_TrGr_DMP_KHK.pdf
20.12.2024 Datei PD
Anlage_1_BE_DMP_KHK.pdf
20.12.2024 Datei PD
Anschreiben_Aufforderung_zur_StN_Anhoerung_UA_dDMP_Diabetes.pdf
20.12.2024 Datei PD
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