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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) aktualisiert und Änderungen in einigen Abschnitten vorgenommen. 

Vorstand und Geschäftsführung von Pharma Deutschland möchten auf die Bestimmungen der Satzung hinweisen, die für Mitglieder gelten, die verschreibungspflichtige Arzneimittel in den Verkehr bringen und/oder bewerben.

Im Referentenentwurf werden die Grundlagen der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung (AbEM) konkretisiert.

Auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM-Webseite) wurden am 3. Januar 2025 Hilfestellungen für die Anzeige von Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizinprodukts veröffentlicht.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können laut der Leitlinie als Basistherapie verordnet werden.

Am 17. Januar 2025 veranstaltet Pharma Deutschland für seine Mitglieder eine Informations- und Schulungsveranstaltung zu den aktuellen Schwierigkeiten und Problemen mit der Datenpflege in den EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP mit Bezug zur Meldung von Lieferengpässen und zur Krisenbewältigung.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Dokument „Information package for certificates of medicinal produtcs issued by the EMA“ aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.