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Mit dem Landesverband Brüssel gibt Pharma Deutschland seinen Mitgliedern die Gelegenheit, die europäischen Pharmadebatten direkt vor Ort mitzuerleben.

Die Europäische Kommission hat im Dezember eine öffentliche Konsultation zur Revision der EU-Vergaberichtlinien gestartet. Es besteht bis zum 7. März 2025 die Möglichkeit, Meinungen und Vorschläge einzubringen. Diese Konsultation könnte für Pharmaunternehmen eine entscheidende Rolle spielen, da eine Überarbeitung der EU-Vergaberichtlinien die zukünftige Gestaltung der öffentlichen Auftragsvergabe in Europa maßgeblich beeinflussen wird.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat erneut ihre Empfehlungen für die Nutzung der Online-Plattform IRIS („IRIS guide for applicants“) aktualisiert und Änderungen in einigen Abschnitten vorgenommen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Abs. 3f AMG erneut aktualisiert (Stand 6. Januar 2025). 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand vom 15. Januar 2025 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.  

Die Europäische Kommission hat am 7. Januar 2025 die Leitlinie „MDCG 2023-3 Rev. 2 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht.