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20250311_Programm_Seminar_FAH_Phytopharmaka_Programm_2025_V1.pdf
10.01.2025 Datei
IDMP/SPOR: EMA kündigt an, Daten im PMS neu zu synchonisieren – Auswirkungen auf angebundene Anwendungen wie eAF und das PMS User Interface; Neue Dokumente zum XEVMPD

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat tiefgreifende Überarbeitungen der PMS-Daten (Product Management Service) für die Woche vom 13. – 17. Januar 2025 angekündigt. Dies hat Auswirkungen auf die angebundenen Anwendungen wie Antragsformulare und die Einsicht in die PMS-Daten. Ergänzend hat sie die Dokumentation zur XEVMPD-Datenbank überarbeitet.

10.01.2025 Meldung PD
Leitlinien zur Bewertung und Neubewertung der Benannten Stellen überarbeitet und veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die überarbeiteten Vorlagen „MDCG 2024-7 Rev. 1“ und „MDCG 2024-8 Rev. 1“ sowie die dazugehörigen Annexe auf ihrer Webseite veröffentlicht.

13.01.2025 Meldung PD
20250110_PM_MFG_final.pdf
10.01.2025 Datei
Pharma Deutschland Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann fordert: neue Möglichkeiten des MFG nutzen, Pharmastrategie fortsetzen
Obwohl das Medizinforschungsgesetz (MFG) bereits am 30. Oktober 2024 in Kraft getreten ist, tritt die Wirksamkeit der einzelnen Regelungen erst mit den entsprechenden Durchführungsbestimmungen ein. So sind die veränderten Erstattungsregeln, die zusätzliche Anreize für Forschungsaktivitäten am…
10.01.2025 Presse
20250110_Anlage_IATF_Position_Papers_on_ePI.pdf
10.01.2025 Datei PD
Elektronische Produktinformation (ePI) – europäische Verbände veröffentlichen gemeinsames Positionspapier

Die Inter-association Task Force (IATF), bestehend aus Mitgliedern der europäischen Pharmaverbände AESGP, Medicines for Europe und Efpia hat ein Positionspapier zum Thema electronic product information (ePI) erstellt, welches kürzlich veröffentlicht wurde.

10.01.2025 Meldung PD
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 37.1

In der Ausgabe 37.1 (1. Oktober bis 31. Dezember 2024) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

10.01.2025 Meldung PD
Programm_Seminar_FAH_Phytopharmaka_Programm_2025.pdf
10.01.2025 Datei
Pharma Deutschland-Akademie: „Einführung in das Arzneimittelrecht QI 2025“
10.01.2025 Veranstaltung
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