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One Substance One Assessment: Gründung einer Arbeitsgruppe zur Erarbeitung von Kernforderungen
Wie im Pharma Deutschland aktuell 29/2024 vom 28. Juni 2024 berichtet, ist das Ziel des OSOA-Reformpakets die Straffung der Bewertungen von Chemikalien in allen EU-Rechtsvorschriften, die Stärkung der
19.07.2024 Meldung PD
Bundesrat: Verordnung zur Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
Wie im Pharma Deutschland aktuell 6/2024 vom 28. Mai 2024 berichtet, hat sich das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) aufgrund der zahlreichen Änderungen in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
08.07.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_33_2024.pdf
Ausgabe 33/2024 04. Juli 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit EMA: Aktualisierung der EURD-Liste Mit Datum vom 3. Juli 2024 hat die Eu
04.07.2024 Datei PD
Entwurf_MFG_Beschlussempfehlung_und_Bericht_des_Ausschusses_fuer_Gesundheit_Drucksache_2012149.pdf
Vorabfassung – w ird durch die lektorierte Fassung ersetzt Deutscher Bundestag Drucksache 20/12149 20. Wahlperiode 03.07.2024 Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit (14. A
04.07.2024 Datei PD
OEkodesing-Verordnung_28._Juni_2024.pdf
VERORDNUNG (EU) 2024/1781 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Schaffung eines Rahmens für die Festlegung von Ökodesign-Anforderungen für nachhaltige Produkte, zur Änderu
04.07.2024 Datei PD
EU-Amtsblatt: Ökodesign-Verordnung veröffentlicht
Die Ökodesign-Verordnung (VO) liegt an der Schnittstelle zwischen Ökonomie, Umwelt, Klima und Verbraucherschutz und soll über einen ganzheitlichen Ansatz die Reduktion von Ressourcen gewährleisten. Hi
04.07.2024 Meldung PD
EMA/CMDh: Auflistung 11 neuer Nitrosamine sowie 5 Updates zu bereits gelisteten Nitrosaminen im Anhang 1 der Grenzwerte für Nitrosamine
Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in h
04.07.2024 Meldung PD
Zweite gemeinsame Aktion für europäischen Gesundheitsdatenraum – TEHDAS2 - gestartet
Mit dem Abschluss der Gesetzgebung zum europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) beginnt die Phase der praktischen Umsetzung in Form nationaler Gesetzgebung sowie der Erstellung von Leitlinien und tech
04.07.2024 Meldung PD
MFG-Regierungsentwurf_Pharma_Deutschland_Stellungnahme.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
04.07.2024 Datei PD
EMA: Weiterer Termin zu Betriebsstörungen der EMA-Webseite veröffentlicht
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 31/2024 vom 2. Juli 2024 berichtet, kündigt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) derzeit immer wieder Betriebsstörungen der Webseite an, wobei Unterbrec
04.07.2024 Meldung PD
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