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EMA veröffentlicht Work Plan 2025 des PRAC

Mit Datum vom 16. Januar 2025 wurde der Work Plan für das Jahr 2025 des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht.

16.01.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Aktionsplan zum Schutz des Gesundheitswesens vor Cyberangriffen

Die Kommission hat am 15. Januar 2025 einen EU-Aktionsplan zur Stärkung der Cybersicherheit von Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern vorgestellt. Damit soll das Gesundheitswesen besser vor Cyberbedrohungen geschützt werden. Die Relevanz wird allein dadurch deutlich, dass 2023 die Mitgliedstaaten 309 schwerwiegende Cybersicherheitsvorfälle im Gesundheitswesen – mehr als in jedem anderen kritischen Sektor – gemeldet hätten.

16.01.2025 Meldung PD
IQWiG: Stellungnahmeverfahren zur Bewertung der Einnahmedauer bei Antibiotika

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bittet um Stellungnahmen zum vorläufigen Bericht.

16.01.2025 Meldung PD
14. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Fruquintinib, Alectinib, Abaloparatid, dem Diagnostikum Gozetotid sowie zur Aufhebung der Beschlüsse zum Arzneimittel Soolantra in Folge des Urteils des Bundessozialgerichts vom 5. September 2024.

16.01.2025 Meldung PD
Forschungsdatenzentrum (FDZ) veröffentlicht ersten Datensatz zur Abfrage von Forschungsdaten

Mit dem sog. Public Use File sollen sich Antragssteller mit der Datenstruktur des FDZ vertraut machen können.

16.01.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland befürwortet die Entlassung von Arzneimitteln gegen erektile Dysfunktion mit dem Wirkstoff Sildenafil aus der Verschreibungspflicht
Der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflicht entscheidet am Dienstag, den 21. Januar 2025, über die Entlassung von Sildenafil, einem bewährten Wirkstoff gegen erektile Dysfunktion, aus der ärztlichen Verschreibungspflicht in die Apothekenpflicht. Sildenafil ist ein Arzneistoff aus…
17.01.2025 Presse
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