Etwa 150 Teilnehmer folgten heute der Informations- und Schulungsveranstaltung von Pharma Deutschland zu den aktuellen Schwierigkeiten und Problemen mit der Datenpflege in den EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP. Einige Frage blieben offen, so dass bereits eine Folgeveranstaltung geplant wird.
Pharma Deutschland bittet um konkrete Beispiele von Softwareprodukten, die trotz eines offensichtlich geringen Risikos in Klasse IIa eingestuft und zertifiziert wurden. Eine Rückmeldung ist bis zum 31. Januar 2025 über Pharma Deutschland erwünscht.
Am 20. April 2023 trat die delegierte Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien (CLP) in Kraft. Am 16. Januar 2025 wurde die Berichtigung der Delegierten Verordnung (EU) 2023/707 der Kommission vom 19. Dezember 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in Bezug auf die Gefahrenklassen und die Kriterien für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen im Amtsblatt veröffentlicht.
Das finale Dokument des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) wurde nach öffentlicher Konsulation am 13. Januar 2025 auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht.