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prac-recommendations-signals-adopted-10-13-june-2024.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
09.07.2024 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
09.07.2024 Meldung PD
20240709_md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-16 rev.3 Guidance on Classification Rules for in-vitro Diagnostic Medical Devices for Regulation (EU) 2017/
09.07.2024 Datei PD
agenda-prac-meeting-8-11-july-2024_en.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
09.07.2024 Datei PD
EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 8. bis 11. Juli hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren
09.07.2024 Meldung PD
EMA aktualisiert Informationen zum OPEN-Projekt
Im Rahmen der Zulassungsbewertungen und Überwachung der Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von COVID-19 wurde das OPEN-Projekt als Pilotprojekt initiiert, um die internationale Zusammenarbeit
09.07.2024 Meldung PD
20240709_Anlage_FG_SPReport.pdf
FGSP final report 16-Apr-24 16 April 2024 ANALYSIS AND RECOMMENDATIONS FOR IMPROVEMENT Final report Page 1/7 Table of Contents 1. Introduction ..........................
09.07.2024 Datei PD
EMA: Ergebnisse der Fokusgruppe zur Vorhersage von Einreichungen liegen vor
Um ihre Kapazitäten zu planen und Arbeitspläne zu erstellen, ist es für die Behörden auf europäischer wie nationaler Ebene wichtig, dass die Informationen zu geplanten Einreicheterminen von Neuzulassu
09.07.2024 Meldung PD
Fördermittel-Experten erklären die Forschungszulage
Am 5. Juli 2024 organisierte die Stabsstelle Innovation & Forschung die Online-Informationsveranstaltung „Forschungszulage im Überblick“. Fördermittel-Experten von Ayming Deutschland GmbH erklärten, w
09.07.2024 Meldung PD
150109_Boschu__re_Schriftenreihe_QS.pdf
Ihre Ansprechpartner: Dr. Ehrhard Anhalt Leiter Abt. Pharmazeutische Technologie / Medizinprodukte Dr. Daniela Allhenn Referentin Pharmazeutische Technologie / GMP Stand: Januar 2015 Zahlreiche
08.07.2024 Datei PD
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